立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
口腔Nd:YAG 激光治疗仪
国械注准20163090653
【生产企业】：合肥泓博医学科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-12-30
【国家】：中国
【省份】：安徽省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于治疗成人单纯性牙龈炎。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
口腔Nd:YAG 激光治疗仪
管理类别
Ⅲ
注册人住所
安徽省合肥市蜀山经济开发区湖光路自主创新产业基地三期(南区)D座17层1701
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-11-07 “注册人住所:安徽省合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园综合科研楼610、611、612室”变更为“注册人住所:安徽省合肥市蜀山经济开发区湖光路自主创新产业基地三期(南区)D座17层1701” 2022-11-07 “注册人住所:安徽省合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园综合科研楼610、611、612室”变更为“注册人住所:安徽省合肥市蜀山经济开发区湖光路自主创新产业基地三期(南区)D座17层1701”
是否纳入医保
否
批准日期
2020-12-30
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、激光光纤和脚踏开关组成;主机包含掺钕钇铝石榴石激光器、激光电源、控制系统、指示光系统、冷却系统。激光波长:1064nm±5nm;激光终端脉冲能量范围:50mJ～250mJ，步进50mJ，允差±20%;激光脉冲宽度:在100μs～400μs之间，不可调;激光重复频率:1Hz～10Hz，步进为1Hz，允差±20%;具体性能参数见技术要求。
型号规格
KJZ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163090653
企业名称
合肥泓博医学科技有限公司
生产地址
合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园综合科研楼610、611、612室
适用范围/预期用途
该产品用于治疗成人单纯性牙龈炎。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20163240653
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-12-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163090653
口腔Nd:YAG 激光治疗仪
合肥泓博医学科技有限公司
合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园综合科研楼610、611、612室
/
第三类
中国
KJZ
该产品由主机、激光光纤和脚踏开关组成;主机包含掺钕钇铝石榴石激光器、激光电源、控制系统、指示光系统、冷却系统。激光波长:1064nm±5nm;激光终端脉冲能量范围:50mJ～250mJ，步进50mJ，允差±20%;激光脉冲宽度:在100μs～400μs之间，不可调;激光重复频率:1Hz～10Hz，步进为1Hz，允差±20%;具体性能参数见技术要求。
/
2020-12-30
2025-12-29
国械注准20163090653
口腔Nd:YAG 激光治疗仪
合肥泓博医学科技有限公司
/
/
第三类
中国
KJZ
该产品由主机、激光光纤和脚踏开关组成；主机包含掺钕钇铝石榴石激光器、激光电源、控制系统、指示光系统、冷却系统。激光波长：1064nm±5nm；激光终端脉冲能量范围：50mJ～250mJ，步进50mJ，允差±20；激光脉冲宽度：在100μs～400μs之间，不可调；激光重复频率：1Hz～10Hz，步进为1Hz，允差±20；具体性能参数见技术要求
/
2020-12-30
2025-12-29
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
合肥泓博医学科技有限公司【国械注准20163090653】