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双波长激光治疗机
国械注准20153400307
【生产企业】：爱科凯能科技（北京）股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-02-13
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于泌尿系结石的粉碎。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
双波长激光治疗机
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园106楼314A
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2019-03-07 “注册人名称:爱科凯能科技(北京)有限公司;注册人住所:北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园106楼314A”变更为“注册人名称:爱科凯能科技(北京)股份有限公司;注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-02-13
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、光纤、脚踏开关组成;主机包含:带有防震平台的掺钬钇铝石榴石激光器系统; 瞄准光(可见光束)系统; 光纤激光传输系统; 供电电源系统; 微机控制; 能量反馈控制; 安全防护装置; 循环水冷系统。工作激光波长: 1064nm和532nm,各型号性能参数详见产品标准。
型号规格
ACU-MLA,ACU-MLB,ACU-MLC
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153400307
企业名称
爱科凯能科技（北京）股份有限公司
生产地址
北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园106楼314A
适用范围/预期用途
用于泌尿系结石的粉碎。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-02-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153400307
双波长激光治疗机
爱科凯能科技（北京）股份有限公司
北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园106楼314A
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第三类
中国
ACU-MLA,ACU-MLB,ACU-MLC
产品由主机、光纤、脚踏开关组成;主机包含:带有防震平台的掺钬钇铝石榴石激光器系统; 瞄准光（可见光束）系统; 光纤激光传输系统; 供电电源系统; 微机控制; 能量反馈控制; 安全防护装置; 循环水冷系统。工作激光波长: 1064nm和532nm,各型号性能参数详见产品标准
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2015-02-13
2020-02-12
国械注准20153400307
双波长激光治疗机
爱科凯能科技（北京）股份有限公司
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第三类
中国
ACU-MLA,ACU-MLB,ACU-MLC
产品由主机、光纤、脚踏开关组成；主机包含：带有防震平台的掺钬钇铝石榴石激光器系统;瞄准光（可见光束）系统; 光纤激光传输系统; 供电电源系统; 微机控制; 能量反馈控制; 安全防护装置; 循环水冷系统。工作激光波长: 1064nm和532nm,各型号性能参数详见产品标准。附件：注册产品标准
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2015-02-12
2020-02-11
国械注准20153400307
双波长激光治疗机
爱科凯能科技（北京）股份有限公司
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第三类
中国
ACUMLA,ACUMLB,ACUMLC
产品由主机、光纤、脚踏开关组成；主机包含：带有防震平台的掺钬钇铝石榴石激光器系统;瞄准光(可见光束)系统; 光纤激光传输系统; 供电电源系统; 微机控制; 能量反馈控制; 安全防护装置; 循环水冷系统。工作激光波长: 1064nm和532nm,各型号性能参数详见产品标准。附件：注册产品标准
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2015-02-12
2020-02-11
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关联企业
爱科凯能科技（北京）股份有限公司【国械注准20153400307】