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Flexiva TracTip High Power Single-Use Laser Fiber
国械注进20172245050
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-01-20
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与钬（Ho：YAG）激光主机配合使用，用于传输激光能量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Flexiva TracTip High Power Single-Use Laser Fiber
管理类别
Ⅱ
注册人住所
300 Boston Scientific Way，Marlborough， MA 01752 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2017-01-20
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由纤芯，外套，应力消除套和SMA-905连接器组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。性能参数见技术要求。
型号规格
M0068403960，M0068403961
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172245050
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
32 Hampshire Road， Salem， NH 03079 USA
适用范围/预期用途
与钬（Ho：YAG）激光主机配合使用，用于传输激光能量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-01-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172245050
一次性使用无菌激光光纤
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京办事处
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第二类
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M0068403960，M0068403961
产品由纤芯,外套,应力消除套和SMA905连接器组成。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。性能参数见技术要求
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2017-01-20
2022-01-19
国械注进20172245050
一次性使用无菌激光光纤
Boston Scientific Corp.
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第二类
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M0068403960，M0068403961
产品由纤芯,外套,应力消除套和SMA-905连接器组成。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。性能参数见技术要求。
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2017-01-20
2022-01-19
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关联企业
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20172245050】