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治疗激光用石英光纤
皖械注准20172010190
【生产企业】：合肥大族科瑞达激光设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-22
【国家】：中国
【省份】：安徽省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：采用SMA905的接头，配合激光治疗仪使用，传输激光器产生的能量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
治疗激光用石英光纤
管理类别
Ⅱ
注册人住所
安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢三层、四层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
在2023年08月18日变更如下:生产地址由“安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层” 变更为 “安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层;南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层，南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-22
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
由连接头与光纤传输体两部分组成。其中光纤的材质为石英，连接头接口采用SMA905的接头方式。
型号规格
HANS-F200V、HANS-F200IR、HANS-F400V、HANS-F400IR、HANS-F600V、HANS-F600IR、HANS-F800V、HANS-F800IR
注册类型
注册
注册证编号/备案号
皖械注准20172010190
企业名称
合肥大族科瑞达激光设备有限公司
生产地址
安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层;南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层，南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室
适用范围/预期用途
采用SMA905的接头，配合激光治疗仪使用，传输激光器产生的能量。
其它内容
/
备注
原注册证号:皖械注准20172240190
审批部门
安徽省药品监督管理局
有效期至
2027-11-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
皖械注准20172010190
治疗激光用石英光纤
合肥大族科瑞达激光设备有限公司
安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层
/
第二类
中国
HANS-F200V、HANS-F200IR、HANS-F400V、HANS-F400IR、HANS-F600V、HANS-F600IR、HANS-F800V、HANS-F800IR
由连接头与光纤传输体两部分组成。其中光纤的材质为石英，连接头接口采用SMA905的接头方式。
/
2022-03-22
2027-11-26
皖械注准20172010190
治疗激光用石英光纤
合肥大族科瑞达激光设备有限公司
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/
第二类
中国
HANS-F200V、HANS-F200IR、HANS-F400V、HANS-F400IR、HANS-F600V、HANS-F600IR、HANS-F800V、HANS-F800IR
由连接头与光纤传输体两部分组成。其中光纤的材质为石英，连接头接口采用SMA905的接头方式
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2022-03-22
2027-11-26
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关联企业
合肥大族科瑞达激光设备有限公司【皖食药监械（准）字2014第2240042】
合肥大族科瑞达激光设备有限公司【皖械注准20172010190】
合肥大族科瑞达激光设备有限公司【皖械注准20172240190】