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电外科手术器械 Electrosurgical Instruments
国械注进20162224926
【生产企业】：上海和均贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-12-07
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品与Gyrus ACMI G400主机配合使用，SORD器械用于腹腔镜和普外科（开腹）手术中，对组织进行切割、凝血、机械抓取和粉碎；OMNI器械用于腹腔镜和普外科（开腹）手术中对组织的凝血、切割、机械抓取和分离。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电外科手术器械 Electrosurgical Instruments
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2016-12-07
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
本产品包括PKS PlasmaSORD 双极组织粉碎器和Omni钳。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162224926
企业名称
上海和均贸易有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
本产品与Gyrus ACMI G400主机配合使用，SORD器械用于腹腔镜和普外科（开腹）手术中，对组织进行切割、凝血、机械抓取和粉碎；OMNI器械用于腹腔镜和普外科（开腹）手术中对组织的凝血、切割、机械抓取和分离。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2021-12-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162224926
电外科手术器械 Electrosurgical Instruments
Gyrus Acmi Inc
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第二类
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本产品包括PKS PlasmaSORD 双极组织粉碎器和Omni钳。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌
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2016-12-07
2021-12-06
国械注进20162224926
电外科手术器械 Electrosurgical Instruments
Gyrus Acmi Inc.
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第二类
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本产品包括PKS PlasmaSORD 双极组织粉碎器和Omni钳。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌
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2016-12-07
2021-12-06
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关联企业
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