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高频手术设备Electrosurgical Unit
国械注许20193010008
【生产企业】：越圣仪器厂股份有限公司越聖儀器廠股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-09-10
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割、凝血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
高频手术设备Electrosurgical Unit
管理类别
Ⅲ
注册人住所
台北市士林区前港街29号2楼台北市士林區前港街29號2樓
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
越圣医疗器械(深圳)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-09-10
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机及附件(包括:手控电极刀、脚控电极刀、单极电极、双极镊子及连线、负极板及连线)组成。
型号规格
350M、350、S300、300、300L、200、120
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20193010008
企业名称
越圣仪器厂股份有限公司越聖儀器廠股份有限公司
生产地址
台北市士林区后港街96号2楼/彰化县员林镇三多里中山路2段556巷36号台北市士林區後港街96號2樓/彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割、凝血。
其它内容
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6825。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-09-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20193010008
高频手术设备Electrosurgical Unit
越圣仪器厂股份有限公司越聖儀器廠股份有限公司
台北市士林区后港街96号2楼彰化县员林镇三多里中山路2段556巷36号台北市士林區後港街96號2樓彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
深圳市罗湖区南湖路3009号国贸商住大厦17H
第三类
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350M、350、S300、300、300L、200、120
产品由主机及附件（包括:手控电极刀、脚控电极刀、单极电极、双极镊子及连线、负极板及连线）组成
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2019-09-10
2024-09-09
国械注许20193010008
高频手术设备 Electrosurgical Unit
台湾越圣仪器厂股份有限公司北京代表处
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第三类
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350M、350、S300、300、300L、200、120
产品由主机及附件（包括：手控电极刀、脚控电极刀、单极电极、双极镊子及连线、负极板及连线）组成
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2019-09-10
2024-09-09
国械注许20193010008
高频手术设备Electrosurgical Unit
台湾越圣仪器厂股份有限公司北京代表处
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第三类
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350M、350、S300、300、300L、200、120
产品由主机及附件（包括：手控电极刀、脚控电极刀、单极电极、双极镊子及连线、负极板及连线）组成
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2019-09-10
2024-09-09
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关联企业
越圣仪器厂股份有限公司越聖儀器廠股份有限公司【国械注许20193010008】