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一次性使用针状高频电极
豫械注准20192010764
【生产企业】：郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-30
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与高频发生器配合使用，在外科手术中(用于非内窥镜外科手术中)作切割或凝血使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用针状高频电极
管理类别
Ⅱ
注册人住所
郑州市航空港区新港大道206号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-06-30
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用针状高频电极主要由针形高频电极、电切按钮、电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成。
型号规格
BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A-10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、BSD-DN-B-3-180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-185-10。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20192010764
企业名称
郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司
生产地址
郑州市航空港区新港大道206号
适用范围/预期用途
与高频发生器配合使用，在外科手术中(用于非内窥镜外科手术中)作切割或凝血使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2024-08-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20192010764
一次性使用针状高频电极
郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司
郑州市航港区新港大道206号
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第二类
中国
BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、 BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A-10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、BSD-DN-B-3-180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-185-10。
本产品由针形高频电极、电切按钮、电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成。
/
2019-08-22
2024-08-21
豫械注准20192010764
一次性使用针状高频电极
郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司
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/
第二类
中国
BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、 BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A-10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、BSD-DN-B-3-180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-185-10
本产品由针形高频电极、电切按钮、电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成
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2019-08-22
2024-08-21
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关联企业
郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司【豫械注准20142250142】
郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司【豫械注准20192010764】