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重复性使用射频等离子体电极刀头
川械注准20232010228
【生产企业】：成都美创医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-13
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与本公司射频等离子手术主机配合使用，在耳鼻喉科手术中对人体软组织做切割、凝血时用。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
重复性使用射频等离子体电极刀头
管理类别
Ⅱ
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-07-13
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
LC29LA、XC29LA、LD35LA、XC35LA、LD36LA、XC36LA由双电极、绝缘套管、塑胶手柄、电缆线和插头组成;LD41LA、XC41LA、LD46LA、XD46LA、LD42LA、XC42LA、LD43LA、XC43LA、LD47LA、XC47LA、LD48LA、XD48LA、LD44LA、XC44LA、LD45LA、XC45LA由双电极、绝缘套管、塑胶手柄、电缆线、滴水管、吸水管和插头组成。经环氧乙烷灭菌后无菌，可重复性使用。
型号规格
LC29LA、XC29LA、LD35LA、XC35LA、LD36LA、XC36LA、LD41LA、XC41LA、LD46LA、XD46LA、LD42LA、XC42LA、LD43LA、XC43LA、LD47LA、XC47LA、LD48LA、XD48LA、LD44LA、XC44LA、LD45LA、XC45LA
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20232010228
企业名称
成都美创医疗科技股份有限公司
生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号
适用范围/预期用途
该产品与本公司射频等离子手术主机配合使用，在耳鼻喉科手术中对人体软组织做切割、凝血时用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2028-07-12
国产/进口
国产
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关联企业
成都美创医疗科技股份有限公司【川械注准20232010228】