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负极板回路垫
津械注准20232010021
【生产企业】：中瀚云邦（天津）医疗科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-16
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与医用高频手术仪器配合使用，属于供外科手术使用的中性电极，仅适用于高频绝缘的患者电路。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
负极板回路垫
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号10号楼-2
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-16
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
由外接导线、绝缘膜、高分子凝胶和导电网组成。
型号规格
ZH4100、ZH4200、ZH4300、ZH4400
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20232010021
企业名称
中瀚云邦（天津）医疗科技发展有限公司
生产地址
天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园(一区)3-1-402、403,天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园(一区)3-1-402、403
适用范围/预期用途
该产品与医用高频手术仪器配合使用，属于供外科手术使用的中性电极，仅适用于高频绝缘的患者电路。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品分类编码:6825;原注册证编号“津械注准20182250103”。“天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园(一区)3-1-402、403”为受托生产企业“乐珩医疗科技(天津)有限公司”的生产地址。
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2028-07-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20232010021
负极板回路垫
中瀚云邦（天津）医疗科技发展有限公司
天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园（一区）3-1-402、403,天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园（一区）3-1-402、403
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第二类
中国
ZH4100、ZH4200、ZH4300、ZH4400
由外接导线、绝缘膜、高分子凝胶和导电网组成。
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2023-01-16
2028-07-19
津械注准20232010021
负极板回路垫
中瀚云邦（天津）医疗科技发展有限公司
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第二类
中国
ZH4100、ZH4200、ZH4300、ZH4400
由外接导线、绝缘膜、高分子凝胶和导电网组成
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2023-01-16
2028-07-19
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关联企业
中瀚云邦（天津）医疗科技发展有限公司【津械注准20182250103】
奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司【津食药监械（准）字2012第2250001】
重庆英湃尔医疗科技有限公司【渝械注准20202010091】
奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司【津械注准20212010416】
重庆英湃尔医疗科技有限公司【渝械注准20222010157】
中瀚云邦（天津）医疗科技发展有限公司【津械注准20232010021】
奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司【津械注准20172250084】
乐珩医疗科技（天津）有限公司【津械注准20212010104】
奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司【津食药监械（准）字2008第2250001】