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高频切除电极

高频切除电极

国食药监械(进)字2013第3254351
【生产企业】:奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2013-10-08
【国家】:国外(具体国不明)
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品用于前列腺电切镜中高频切除。

产品简介

产品信息

高频切除电极的介绍

高频切除电极利用高频电流切割组织的医疗设备。它由手术电刀主机和切割电极两部分组成,常用于外科手术中切除组织或病变组织,如肿瘤切除、息肉切除和烧伤创面治疗等。切除电极通常是金属制成的,形状各异,以适应不同部位的手术需求。高频切除电极切割组织时,会同时产生高温和电场效应,使组织细胞蒸发和炭化,以达到切割效果。使用高频切除电极可以使手术操作更精确、快速、安全,并减少出血和组织创伤。同时也能够缩短手术时间和恢复时间,为患者带来更好的手术体验。

高频切除电极的分类

高频切除电极通常可以分为以下几类:

1. 直线电极:用于切除较大面积的病变,如大面积肉芽肿、息肉等。

2. 球形电极:用于切除较小面积的病变,如小溃疡、小肉瘤等。

3. 弯折电极:用于切除那些需要穿过曲面部位才能切除的病变,如食管壁肿瘤等。

4. 钳形电极:用于夹取和切除组织,如夹取胆囊息肉等。

5. 长杆直线电极:用于深度切除组织,如切除宫颈内口息肉等。

6. 放线电极:用于摘除表面血管,如切除鼻子上的毛细血管等。

7. 输尿管高频电极:用于切除膀胱、输尿管等部位的病变,如输尿管内乳头状瘤等。

8. 胃镜高频电极:用于胃肠道内病变的切除,如胃肠道息肉、早期肝癌等。

高频切除电极的作用用途

高频切除电极常用的医疗设备,主要用于电切手术,可用于各种内科、外科疾病的治疗和手术。其主要作用和用途包括:

1. 切除肿瘤:高频切除电极可通过高频电流的作用,迅速切断肿瘤组织的血管,造成肿瘤坏死,以达到治疗效果。

2. 切除息肉:息肉是消化道常见的病变,高频切除电极可以在内窥镜的引导下,精确地切除息肉。

3. 切除痔疮:高频切除电极可直接作用于痔疮组织上,切断其血管、神经,同时具有止血作用,使痔疮组织坏死,缓解痔疮症状。

4. 切除皮肤病变:高频切除电极可用于手术治疗皮肤病变,如痣、肉瘤、基底细胞癌等。

5. 切除骨骼肌肉病变:高频切除电极可用于切除骨骼肌肉病变,如骨质增生、骨头肿瘤等。

总之,高频切除电极重要的医疗设备,广泛应用于各个领域,可以有效地治疗多种疾病。

高频切除电极的使用方法

高频切除电极医疗器械,常用于外科手术中。使用方法如下:

1.准备工作:确认手术部位并妥善消毒。

2.插入电极:将电极插入高频电刀手柄中,确保电极牢固且与手柄电源线连接良好。

3.选择电流强度:根据手术需要选择合适的电流强度。

4.操作电极:将电极悬浮于待切割区域之上,按下脚踏开关控制电极工作,在操作时需注意电极切割的速度、力度和方向。

5.结束手术:操作结束后,及时清洁器械、关闭电源,处理废弃物,并测量手术部位的情况和给消炎、止血等医疗护理。

注意事项:

1.使用前需要对电极进行检查,确保器械没有损坏或老化。

2.在切割过程中,应注意电极的移动速度和方向,避免切割过度或误伤周围组织。

3.操作时应戴好手套、口罩和护目镜等防护装置,以确保手术安全和有效。

高频切除电极的注意事项

1. 选择合适的电极尺寸:根据手术部位和病变程度选择适合的切除电极尺寸。

2. 注意电极接触面积:控制电极接触面积,避免电能过度集中、损伤周围组织。

3. 选择合适的电能设置:根据手术部位和病变类型选择合适的电能设置,避免电能过弱或过强。

4. 地线接触良好:保证手术仪器的地线接触良好,避免电能漏电。

5. 操作规范:切割时应沿病变部位边缘进行,避免扫描式切割或乱动电极。

6. 疼痛控制:切割过程中应控制电能输出时间,避免患者疼痛。

7. 尽可能避免出血:避免电能过度切割导致大量出血。

8. 及时处理并发症:如术中出血或组织炭化等并发症时,应及时处理。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
高频切除电极
管理类别
注册人住所
北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2013-10-08
国家
国外(具体国不明)
省份
/
结构及组成/主要组成成分
A22222C 高频切除电极,带状,26 Fr.,12°,一次性使用无菌产品,最大插入部外径:≤ 8.6mm,有效长度:261.6mm;A22224C 高频切除电极,带状,26 Fr.,30°,一次性使用无菌产品,最大插入部外径:≤ 8.6mm, 有效长度:261.6mm。
型号规格
A22222C, A22224C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(进)字2013第3254351
企业名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品用于前列腺电切镜中高频切除。
其它内容
补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址:地址:100016 北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园B12C座2层 联系人:豆文电话:010-59756006-2606, 13681013655传真:010-59756432
备注
补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址:地址:100016 北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园B12C座2层 联系人:豆文电话:010-59756006-2606, 13681013655传真:010-59756432
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2017-10-07
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(进)字2013第3254351
高频切除电极
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
/
/
第三类
中国
A22222C, A22224C
A22222C 高频切除电极,带状,26 Fr.,12°,一次性使用无菌产品,最大插入部外径:≤ 8.6mm,有效长度:261.6mm;A22224C 高频切除电极,带状,26 Fr.,30°,一次性使用无菌产品,最大插入部外径:≤ 8.6mm, 有效长度:261.6mm
/
2013-10-08
2017-10-07

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