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高频消融手术电极(多功能手术解剖器)
赣械注准20232010046
【生产企业】：江西天淳医用制品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-22
【国家】：中国
【省份】：江西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。不包括等离子手术电极和用于大血管闭合的闭合器械。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
高频消融手术电极(多功能手术解剖器)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江西省南昌市湾里区罗亭工业园内
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-02-22
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成，可选配照明装置、吸引装置。
型号规格
A1、A201、A202、A201Z、A201ZF、A202ZF、A203ZF、A204ZF、A205ZF、A206ZF、A207ZF、B101、B102、B103、B104、B201、B202、B201Z、B200ZF、B201ZF、B202ZF、B203ZF、B204ZF、B205ZF、B206ZF、B207ZF、C101、C102、C103、C104、C101F、C102F、C103F、C104F、C201、C202、C203、C204、C205F、C206F、C207F、C208F
注册类型
注册
注册证编号/备案号
赣械注准20232010046
企业名称
江西天淳医用制品有限公司
生产地址
江西省南昌市湾里区罗亭工业园内
适用范围/预期用途
与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。不包括等离子手术电极和用于大血管闭合的闭合器械。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江西省药品监督管理局
有效期至
2028-02-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
赣械注准20232010046
高频消融手术电极（多功能手术解剖器）
江西天淳医用制品有限公司
江西省南昌市湾里区罗亭工业园内
/
第二类
中国
A1、A201、A202、A201Z、A201ZF、A202ZF、A203ZF、A204ZF、A205ZF、A206ZF、A207ZF、B101、B102、B103、B104、B201、B202、B201Z、B200ZF、B201ZF、B202ZF、B203ZF、B204ZF、B205ZF、B206ZF、B207ZF、C101、C102、C103、C104、C101F、C102F、C103F、C104F、C201、C202、C203、C204、C205F、C206F、C207F、C208F
主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成，可选配照明装置、吸引装置。
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2023-02-22
2028-02-21
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关联企业
江西天淳医用制品有限公司【赣械注准20232010046】