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乳头切开刀単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
国械注进20153013501
【生产企业】：奥林巴斯贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-03-29
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品与本公司指定的内镜和高频电烧装置配套使用，用于内窥镜下的十二指肠乳头切开术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
乳头切开刀単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
管理类别
Ⅲ
注册人住所
東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
2016-03-30 “代理人名称:奥林巴斯(北京)销售服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803”变更为“代理人名称:奥林巴斯贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 2020-12-03“生产地址:日本国青森県黒石市追子野木2-248-1”变更为“生产地址:日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 (青森県黒石市追子野木2-248-1)”。产品技术要求变更:见《产品技术要求变更对比表》。2022-05-13 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-03-29
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由乳头切开刀KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730及A电缆MH-969、MAJ-860组成。
型号规格
KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、MH-969、MAJ-860。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153013501
企业名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 (青森県黒石市追子野木2-248-1)
适用范围/预期用途
产品与本公司指定的内镜和高频电烧装置配套使用，用于内窥镜下的十二指肠乳头切开术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153253501
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-03-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153013501
乳头切开刀単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
奥林巴斯（北京）销售服务有限公司
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 （青森県黒石市追子野木2-248-1）
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
第三类
中国
KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、MH-969、MAJ-860
本产品由乳头切开刀KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730及A电缆MH-969、MAJ-860组成
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2019-03-29
2024-03-28
国械注进20153013501
乳头切开刀単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
Olympus Medical Systems Corp. JAP
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第三类
中国
KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、MH-969、MAJ-860
本产品由乳头切开刀KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730及A电缆MH-969、MAJ-860组成
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2019-03-29
2024-03-28
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关联企业
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国械注进20153013501】