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深部热凝电极Depth Coagulation Electrodes
国械注进20163012454
【生产企业】：北京市北科数字医疗技术有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-04-23
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品与脑电图机连接时可进行脑电监测和临时电刺激，用于药物难治性癫痫放电起源灶的精确电生理定位;与STOCKET Neuro N100射频仪连接时，对颅内不适合手术切除的药物难治性癫痫灶进行热凝毁损治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
深部热凝电极Depth Coagulation Electrodes
管理类别
Ⅲ
注册人住所
2 rue du Professeur Milleret 25000 Besancon France
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京市北科数字医疗技术有限公司
变更情况
2017-03-31 “代理人住所:北京市昌平区科技园区中兴路10号”变更为“代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路37号6幢A单元15层A1504”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-04-23
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由深部热凝电极和电极延长电缆组成，其中深部热凝电极为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。申报产品规格型号、基本参数、结构图示及制成材料等见产品技术要求。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163012454
企业名称
北京市北科数字医疗技术有限公司
生产地址
2 rue du Professeur Milleret 25000 Besancon France
适用范围/预期用途
产品与脑电图机连接时可进行脑电监测和临时电刺激，用于药物难治性癫痫放电起源灶的精确电生理定位;与STOCKET Neuro N100射频仪连接时，对颅内不适合手术切除的药物难治性癫痫灶进行热凝毁损治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163212454
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-04-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163012454
深部热凝电极Depth Coagulation Electrodes
艾尔西斯ALCIS
2 rue du Professeur Milleret 25000 Besancon France
北京市昌平区科技园区超前路37号6幢A单元15层A1504
第三类
法国
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产品由深部热凝电极和电极延长电缆组成，其中深部热凝电极为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。申报产品规格型号、基本参数、结构图示及制成材料等见产品技术要求
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2021-04-23
2026-04-22
国械注进20163012454
深部热凝电极Depth Coagulation Electrodes
Alcis
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第三类
法国
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产品由深部热凝电极和电极延长电缆组成，其中深部热凝电极为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。申报产品规格型号、基本参数、结构图示及制成材料等见产品技术要求
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2021-04-23
2026-04-22
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关联企业
北京市北科数字医疗技术有限公司【国械注进20163012454】