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双极电凝固器
国食药监械（许）字2012第3250078
【生产企业】：越聖儀器廠股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2012-06-12
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于医疗手术中，可对生物组织产生凝血的物理效应。
产品简介
产品信息
双极电凝固器的介绍
双极电凝固器用电场作用于两极附近的熔融金属的设备，利用电场的力线方向将金属熔池中的溶剂交错落在极板上，冷却并固化。其主要特点是能够生产高纯度、无缺陷和均匀晶粒尺寸的金属材料。
双极电凝固器主要由电源、电磁线圈、双极板、保护罩和恒温水箱等组成。在使用时，首先将物质加热至熔点后，液体金属通过熔体进入电磁场中，被电磁线圈中的电流强制循环，并在其中注入加冷却剂，使金属熔体迅速冷却并凝固，最终形成金属板材。
该设备具有生产高质量、高效率和节能的优点，被广泛应用于汽车、航空航天、电子、化工、医疗器械、船舶制造等领域。
双极电凝固器的作用
双极电凝固器适用于高温、高压、腐蚀等极端条件下的物质成分分离、纯化、凝固等实验仪器。其作用如下：
1.物质成分分离：通过双极电凝固的原理，可以将复杂的物质分离成不同成分（如合金、化合物等）。
2.物质纯化：双极电凝固器可以有效地去除杂质，提高物质的纯度。
3.凝固制备：双极电凝固器可以实现控制凝固速率、晶体尺寸等参数，对制备单晶、多晶等材料有较好的效果。
4.研究新材料性质：通过对不同条件下制备的材料进行性质测试，可以研究新材料的特性和应用前景。
双极电凝固器的使用方法
1. 首先将双极电凝固器放置在平稳的地面上，接上电源。
2. 打开电源开关，让设备预热一段时间，通常需要几分钟的时间。
3. 准备需要凝固的物体，将其放置在双极电凝固器的工作台上，尽量放在中央位置，以保证凝固效果的均匀。
4. 根据需要调整双极电凝固器的凝固条件，例如温度、压力等。这些参数一般都可以通过控制面板进行设置。
5. 打开凝固器的真空泵，将工作台上的物体吸附到凝固器的表面上，并将其加热到设定的温度。
6. 等待一段时间，直到物体完全凝固，然后关闭真空泵，停用双极电凝固器。
7. 将凝固好的物体取出，处理并进行下一步操作。如果需要再次使用双极电凝固器，记得把设备清洁干净，然后放置在安全位置。
双极电凝固器的注意事项
1. 进行电凝固前应检查设备是否正常，电极间距是否合适，电极是否清洁。
2. 在操作前，要将电极预热，一般需要加热15~20分钟，使其达到稳定温度。
3. 电凝固时应注意调节电流和电压，过大的电流和电压会导致电极烧损、产品不合格等问题。
4. 为保证电凝固产品质量，应用高纯度、无杂质的原材料。
5. 在操作过程中，要定期检查产品质量，如出现问题及时处理，并及时更换电极。
6. 在操作完毕后，应关闭电源、降低温度并清洁电极，避免残留物粘附影响下次操作。
7. 为了确保操作安全，操作人员必须熟悉操作规程、注意安全防护，避免触及电极、淋溶液等导电物质。
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
双极电凝固器
管理类别
Ⅲ
注册人住所
台北市士林区前港街29号2楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
越圣医疗器械(深圳)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-06-12
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机及配件(双极镊子、接线、及脚控开关)组成。工作频率:850KHz，两种型号Ultra Bipolar 160和Ultra Bipolar的工作模式相同，但输出功率不同。
型号规格
Ultra Bipolar 160、Ultra Bipolar
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（许）字2012第3250078
企业名称
越聖儀器廠股份有限公司
生产地址
台北市士林区后港街96号2楼
适用范围/预期用途
用于医疗手术中，可对生物组织产生凝血的物理效应。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2016-06-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（许）字2012第3250078
双极电凝固器
越聖儀器廠股份有限公司
台北市士林区后港街96号2楼
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第三类
中国
Ultra Bipolar 160、Ultra Bipolar
产品由主机及配件（双极镊子、接线、及脚控开关）组成。工作频率:850KHz，两种型号Ultra Bipolar 160和Ultra Bipolar的工作模式相同，但输出功率不同
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2012-06-12
2016-06-11
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关联企业
越聖儀器廠股份有限公司【国食药监械（许）字2012第3250078】