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双极射频消融电极针

双极射频消融电极针

沪械注准20182010108
【生产企业】:迈德医疗科技(上海)有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-12-20
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:产品供医疗机构通过连接线与相适应的射频治疗仪连接,用于目标组织(包含肿瘤)的消融和凝固。该产品与合适的射频治疗仪匹配使用,匹配的射频治疗仪参数:频率400~600kHz,功率≤150W。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
双极射频消融电极针
管理类别
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢3层301室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-12-20
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品为双极固定式,产品由套管、探针(探针1和探针2)、绝缘层、手持部件和/或热电偶组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20182010108
企业名称
迈德医疗科技(上海)有限公司
生产地址
上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢3层301室
适用范围/预期用途
产品供医疗机构通过连接线与相适应的射频治疗仪连接,用于目标组织(包含肿瘤)的消融和凝固。该产品与合适的射频治疗仪匹配使用,匹配的射频治疗仪参数:频率400~600kHz,功率≤150W。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2028-03-27
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20182010108
双极射频消融电极针
迈德医疗科技(上海)有限公司
上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢3层301室
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第二类
中国
/
产品为双极固定式,产品由套管、探针(探针1和探针2)、绝缘层、手持部件和/或热电偶组成。
/
2022-12-20
2028-03-27

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迈德医疗科技(上海)有限公司【沪械注准20182250108】
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