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手术电极

手术电极

苏械注准20172012261
【生产企业】:安隽医疗科技(南京)有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-12-27
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:手术电极适用于与高频发生器配合使用,在高频手术中对目标组织进行电凝用。

产品简介

产品信息

手术电极介绍

手术电极是一种医用设备,用于在手术中监测和记录患者的生物电信号。手术电极通常由导电材料制成,可以放置在患者身体表面或内部,以便测量和记录各种生物电信号,如心电图、脑电图、肌电图等。

手术电极通常与生理监护仪器一起使用,用于监测患者生命体征、手术过程中的麻醉深度、肌肉松弛度等,并帮助医生判断手术进展情况,及时调整手术方案,确保手术安全性和成功率。

手术电极主要分为表面电极和深部电极两大类。表面电极适用于监测外部生物电信号,如心电图、肌电图等,一般放置在患者皮肤表面;深部电极适用于监测内部生物电信号,如脑电图等,需要通过手术方式将电极插入患者体内的特定部位。

手术电极无论是在术前、术中还是术后,对于医生来说都是非常重要的辅助工具,它可以提供更为准确的生物电信号监测和记录,帮助医生更好地了解患者身体状况并进行及时干预,提高手术成功率和患者生存率。

手术电极注意事项

手术电极是一种用于手术操作中的医疗器械,用于检测神经信号和传递电刺激等。以下是一些手术电极的注意事项:

使用前做好准备:在使用手术电极之前,需要进行充足的准备工作,包括对设备的检查,确认电极是否正常使用,防止出现故障。

注意消毒和清洁:手术电极需要在手术中接触人体组织,请务必进行彻底的消毒和清洁,以防止交叉感染和感染风险。

需要合理放置:在手术中,手术电极需要合理放置,以确保有效的信号检测和传输。

确保安全性:手术电极产生电流和电磁场,需要注意电极与其他设备的距离及其安全性,避免出现意外或损伤。

专业人员操作:手术电极需要由专业的医护人员进行操作,以确保其正确的使用方式和操作规范,避免出现不良后果。

总之,使用手术电极需要注意基本的卫生和安全原则,确保其正常、安全、有效的使用。

手术电极分类

手术电极按照其形状和用途的不同,可以分为以下几种类型:

针形电极:这是一种细长的电极,通常用于微创手术中。针形电极可以穿透皮肤轻松进入身体内部的组织,用于检测神经信号或进行电刺激治疗。

板式电极:这种电极通常由金属板制成,具有较大的接触面积。板式电极适合用于记录脑电图(EEG)等电生理信号。

圆盘电极:这种电极与板式电极类似,但是它们是圆形的,常常用于心电图( ECG)和肌电图(EMG)等电生理检测。

球形电极:这种电极通常用于深度脑刺激或其他类型的手术,以便在患者体内准确地定位目标区域。

总之,手术电极的分类和选择取决于手术需要记录或刺激的类型和位置,医生需要根据具体情况选择合适的电极。

手术电极作用与功效

手术电极是一种医疗设备,主要作用是用于监测和记录患者的生物电信号,以帮助医生更好地了解患者身体状况并进行及时干预。

具体而言,手术电极的作用和功效如下:

监测生命体征:手术电极可以与生理监护仪器一起使用,对患者的生命体征进行监测,如心率、血氧饱和度、呼吸频率等,帮助医生及时发现异常情况并采取相应措施。

监测麻醉深度:手术电极可以用于监测患者麻醉深度,以确保手术期间患者的安全。

监测肌肉松弛度:手术电极可以用于监测患者肌肉松弛度,以确保手术期间肌肉放松状态良好,方便手术操作。

监测脑电信号:手术电极可以用于监测患者的脑电信号,帮助医生了解患者的神经系统状况,对于神经外科手术非常重要。

提高手术成功率:通过监测和记录患者的生物电信号,手术电极可以帮助医生更好地了解患者身体状况,及时调整手术方案,提高手术成功率。

总之,术电极在手术中起到至关重要的作用,能够为医生提供准确的生物电信号监测和记录,帮助医生更好地进行手术操作,加强对患者的监测和护理,以提高手术的安全性和成功率。

手术电极使用方法

手术电极是一种用于手术操作中的医疗器械,用于检测神经信号和传递电刺激等。以下是手术电极的使用方法:

检查手术电极是否完好无损,并做好消毒准备;

确定手术部位和需要监测的神经组织,清洁手术区域;

用局部麻醉药物麻醉手术部位;

将电极放置在需要监测的神经组织上,并将导线连接到相应的测量设备上;

确保手术电极稳固地固定在位置上;

开始监测神经信号,在手术过程中记录数据,并根据需要进行调整;

手术结束后,将手术电极从患者体内取出,并进行彻底消毒清洁。

需要注意的是,手术电极的使用需要由专业医护人员进行操作,并且在使用前需要对手术电极、测量设备等进行彻底的检查和准备工作,以确保其正常、安全、有效的使用。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
手术电极
管理类别
注册人住所
南京市江北新区万寿路15号J3幢202室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-12-27注册人住所变更 由“南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢202室”变更为“南京市江北新区万寿路15号J3幢202室”生产地址变更 由“南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢2楼”变更为“南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼”
是否纳入医保
批准日期
2022-12-27
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
手术电极由电极、绝缘套管、电极固定块、手柄、电缆线及插头部分组成。
型号规格
HCE-10030、HCE-10040、HCE-10050、HCE-05530、HCE-05555
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172012261
企业名称
安隽医疗科技(南京)有限公司
生产地址
南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼
适用范围/预期用途
手术电极适用于与高频发生器配合使用,在高频手术中对目标组织进行电凝用。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20172012261”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-11-20
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172012261
手术电极
安隽医疗科技(南京)有限公司
南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼
/
第二类
中国
HCE-10030、HCE-10040、HCE-10050、HCE-05530、HCE-05555
手术电极由电极、绝缘套管、电极固定块、手柄、电缆线及插头部分组成。
/
2022-12-27
2027-11-20
苏械注准20172012261
手术电极
安隽医疗科技(南京)有限公司
/
/
第二类
中国
HCE-10030、HCE-10040、HCE-10050、HCE-05530、HCE-05555
手术电极由电极、绝缘套管、电极固定块、手柄、电缆线及插头部分组成
/
2022-12-27
2027-11-20

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关联企业

elliquence, Limited【国械注进20173251141】
史赛克(北京)医疗器械有限公司【国食药监械(进)字2010第3250771】
成都马丁普美科技发展有限公司【川食药监械(准)字2006第2250065】
史赛克(北京)医疗器械有限公司【国食药监械(进)字2013第3225512】
郑州康顺医疗器械有限公司【豫食药监械(准)字2013第2250388】
郑州康顺医疗器械有限公司【豫械注准20222010109】
安隽医疗科技(南京)有限公司【苏械注准20172252261】
史赛克(北京)医疗器械有限公司【国械注进20143255862】
武汉金柏威光电技术有限公司【鄂械注准20222013935】
上海和极实业发展有限公司【沪械注准20172010624】
安隽医疗科技(南京)有限公司【苏械注准20172012261】
湖南金柏威医疗科技有限公司【湘械注准20222011819】
绵阳立德电子股份有限公司【川械注准20152250050】
成都博美医疗用品有限公司【川械注准20162250081】
郑州康顺医疗器械有限公司【豫械注准20172250753】
成都博美医疗用品有限公司【川械注准20162010081】
上海和极实业发展有限公司【沪械注准20172250624】
武汉米隽医疗器械有限公司【鄂械注准20222013944】
桂林中辉科技发展有限公司【桂食药监械(准)字2008第2250006】