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显微双极手柄Trabectome Handpiece
国械注进20153014154
【生产企业】：美国纽麦迪克斯公司NeoMedix Corporation
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-02-23
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于先天性和后天性青光眼手术，切除小梁网组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
显微双极手柄Trabectome Handpiece
管理类别
Ⅲ
注册人住所
15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
变更情况
2018-07-30 “注册人名称:NeoMedix Corporation”变更为“注册人名称:NeoMedix Corporation 美国纽麦迪克斯公司 ”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-02-23
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗管腔和管道、吸引管腔和管道、体部绝缘层及电缆组成。其中穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗吸引管构成手柄的头端，其余部分为手柄体部。
型号规格
550035
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153014154
企业名称
美国纽麦迪克斯公司NeoMedix Corporation
生产地址
15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780
适用范围/预期用途
用于先天性和后天性青光眼手术，切除小梁网组织。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153544154
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-02-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153014154
显微双极手柄Trabectome Handpiece
美国纽麦迪克斯公司NeoMedix Corporation
15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780
北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
第三类
美国
550035
产品由穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗管腔和管道、吸引管腔和管道、体部绝缘层及电缆组成。其中穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗吸引管构成手柄的头端，其余部分为手柄体部
/
2021-02-23
2026-02-22
国械注进20153014154
显微双极手柄Trabectome Handpiece
Neomedix Corp.
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第三类
美国
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产品由穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗管腔和管道、吸引管腔和管道、体部绝缘层及电缆组成。其中穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗吸引管构成手柄的头端，其余部分为手柄体部
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2021-02-23
2026-02-22
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中国医疗器械召回
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关联企业
NEO Medix Corp.【国械注进20153544154】
美国纽麦迪克斯公司NeoMedix Corporation【国械注进20153014154】