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一次性内窥镜用高频手术器械 SILS Dissector/ SILS Hook/ SILS Shears
国械注进20153222413
【生产企业】：北京泰士特商贸有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-08-07
【国家】：美国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品SILSDISSECT36、SILSDISSECT46适用于内窥镜手术中组织的分离。产品SILSSHEAR36、SILSSHEAR46适用于内窥镜手术中组织的剪切。产品SILSHOOK36、SILSHOOK46适用于内窥镜手术中组织的凝切。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性内窥镜用高频手术器械 SILS Dissector/ SILS Hook/ SILS Shears
管理类别
Ⅲ
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2019-10-25 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-08-07
国家
美国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由钳口、器械杆、握把构成，握把头端有阴性电凝接头，可用于单极电凝。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153222413
企业名称
北京泰士特商贸有限公司
生产地址
60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
适用范围/预期用途
产品SILSDISSECT36、SILSDISSECT46适用于内窥镜手术中组织的分离。产品SILSSHEAR36、SILSSHEAR46适用于内窥镜手术中组织的剪切。产品SILSHOOK36、SILSHOOK46适用于内窥镜手术中组织的凝切。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-08-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153222413
一次性内窥镜用高频手术器械 SILS Dissector SILS Hook SILS Shears
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
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第三类
中国
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该产品由钳口、器械杆、握把构成，握把头端有阴性电凝接头，可用于单极电凝
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2015-08-07
2020-08-06
国械注进20153222413
一次性内窥镜用高频手术器械
Covidien LLC
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第三类
中国
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该产品由钳口、器械杆、握把构成，握把头端有阴性电凝接头，可用于单极电凝。
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2015-08-07
2020-08-06
国械注进20153222413
一次性内窥镜用高频手术器械
Covidien LLC
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第三类
中国
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该产品由钳口、器械杆、握把构成，握把头端有阴性电凝接头，可用于单极电凝
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2015-08-07
2020-08-06
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关联企业
北京泰士特商贸有限公司【国械注进20153222413】