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一次性使用中性电极（商品名：电刀负极板）
鄂食药监械（准）字2013第2251895
【生产企业】：武汉麦朗医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-11-15
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品与相适应的高频手术设备配套使用，为高频电流提供一个低密度的返回通道。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用中性电极（商品名：电刀负极板）
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
/
代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-11-15
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用中性电极应整齐、清洁、无褶皱；应具有柔顺性和持粘力；在正常使用状态下，不因产品的升温，使患者接触部位受到热损伤风险。一次性使用中性电极由舌片、铝箔、泡棉或无纺布、导电压敏胶、隔离纸、连接线组成。
型号规格
ML-CD910、ML-CD900、ML-CS910、ML-CS900、ML-ED910、ML-ED900、ML-ES910、ML-ES900、ML-YD910、ML-YD900、ML-YS910、ML-YS900
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂食药监械（准）字2013第2251895
企业名称
武汉麦朗医疗科技有限公司
生产地址
武汉市东西湖区新城十三路7号5栋
适用范围/预期用途
产品与相适应的高频手术设备配套使用，为高频电流提供一个低密度的返回通道。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2017-11-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂食药监械（准）字2013第2251895
一次性使用中性电极（商品名：电刀负极板）
武汉麦朗医疗科技有限公司
武汉市东西湖区新城十三路7号5栋
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第二类
中国
MLCD910、MLCD900、MLCS910、MLCS900、MLED910、MLED900、MLES910、MLES900、MLYD910、MLYD900、MLYS910、MLYS900
一次性使用中性电极应整齐、清洁、无褶皱；应具有柔顺性和持粘力；在正常使用状态下，不因产品的升温，使患者接触部位受到热损伤风险。一次性使用中性电极由舌片、铝箔、泡棉或无纺布、导电压敏胶、隔离纸、连接线组成
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2013-11-15
2017-11-14
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关联企业
武汉麦朗医疗科技有限公司【鄂食药监械（准）字2013第2251895】