立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode
国械注进20172011136
【生产企业】：柯惠有限责任公司Covidien llc
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-29
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于在电外科手术中分散电流，用于成人。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode
管理类别
Ⅱ
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2019-11-06 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-09-29
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为电阻型、可监测软性中性电极，由隔离纸、导电压敏胶、无纺布、铝箔、泡棉、舌片构成。不含连接导线。产品为非灭菌、一次性使用中性电极。
型号规格
HRA5
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172011136
企业名称
柯惠有限责任公司Covidien llc
生产地址
Quedlinburger Strasse 39a Halberstadt, Germany D38820
适用范围/预期用途
用于在电外科手术中分散电流，用于成人。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172211136
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-09-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172011136
中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode
柯惠有限责任公司Covidien llc
Quedlinburger Strasse 39a Halberstadt, Germany D38820
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
第二类
德国
HRA5
该产品为电阻型、可监测软性中性电极，由隔离纸、导电压敏胶、无纺布、铝箔、泡棉、舌片构成。不含连接导线。产品为非灭菌、一次性使用中性电极
/
2021-09-29
2026-09-28
国械注进20172011136
中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode
Covidien LLC
/
/
第二类
德国
HRA5
该产品为电阻型、可监测软性中性电极，由隔离纸、导电压敏胶、无纺布、铝箔、泡棉、舌片构成。不含连接导线。产品为非灭菌、一次性使用中性电极
/
2021-09-29
2026-09-28
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
柯惠有限责任公司Covidien llc【国械注进20172011136】
柯惠有限责任公司Covidien llc【国械注进20192010414】
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司【国械注进20172211136】