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等离子射频治疗仪
国械注准20143011979
【生产企业】：上海方润医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-08-27
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品在医疗机构使用，适用于关节镜手术中对软组织进行切割、消融、凝固和止血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
等离子射频治疗仪
管理类别
Ⅲ
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-06-16 “注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室”变更为“注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室”。 2017-11-20 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室;上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”。 2019-03-19 “注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室;生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室;上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”变更为“注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室;生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”。 2021-02-05 适用范围由“适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血。”变更为“适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血，以及椎间盘手术中对髓核进行消融。”。产品技术要求变化见《产品技术要求变更对比表》。2021-08-03 “注册人名称:方润医疗器械科技(上海)有限公司”变更为“注册人名称:上海方润医疗科技股份有限公司”。 2023-08-03 生产地址由:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室;生产地址变更为:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D
是否纳入医保
否
批准日期
2019-08-27
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由主机及脚踏开关组成。
型号规格
ForeMed 360
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20143011979
企业名称
上海方润医疗科技股份有限公司
生产地址
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，适用于关节镜手术中对软组织进行切割、消融、凝固和止血。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20143251979
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-08-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20143011979
等离子射频治疗仪
上海方润医疗科技股份有限公司
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
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第三类
中国
ForeMed 360
产品由主机及脚踏开关组成。
/
2019-08-27
2024-08-26
国械注准20143011979
等离子射频治疗仪
上海方润医疗科技股份有限公司
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
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第三类
中国
ForeMed 360
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2019-08-27
2024-08-26
国械注准20143011979
等离子射频治疗仪
上海方润医疗科技股份有限公司
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第三类
中国
ForeMed 360
产品由主机及脚踏开关组成
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2024-08-26
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关联企业
上海方润医疗科技股份有限公司【国械注准20143251979】
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