立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
射频消融系统RF Ablation Systems
国械注进20163010604
【生产企业】：史赛克（北京）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-24
【国家】：澳大利亚
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：系统适用于以下关节的整形外科手术和关节镜手术:膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节。系统可用于软组织的消融和凝血，配合刨削手机及刮刀(手机及刮刀不包含在注册范围内)可用于骨和软组织的刮除、切除、清除和去除。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
射频消融系统RF Ablation Systems
管理类别
Ⅲ
注册人住所
5900 Optical Court San Jose, CA 95138
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
变更情况
2019-12-18 “注册人名称:STRYKER ENDOSCOPY; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-06-24
国家
澳大利亚
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
射频消融系统由以下部分组成:控制台(含电源线)、RF电极、脚踏开关。具体规格型号见技术要求附录B。
型号规格
Crossfire2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163010604
企业名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
生产地址
5900 Optical Court San Jose, CA 95138
适用范围/预期用途
系统适用于以下关节的整形外科手术和关节镜手术:膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节。系统可用于软组织的消融和凝血，配合刨削手机及刮刀(手机及刮刀不包含在注册范围内)可用于骨和软组织的刮除、切除、清除和去除。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163250604
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-23
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163010604
射频消融系统RF Ablation Systems
史赛克（北京）医疗器械有限公司
5900 Optical Court San Jose, CA 95138
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917
第三类
澳大利亚
Crossfire2
射频消融系统由以下部分组成:控制台（含电源线）、RF电极、脚踏开关。具体规格型号见技术要求附录B
/
2021-06-24
2026-06-23
国械注进20163010604
射频消融系统RF Ablation Systems
Stryker Endoscopy
/
/
第三类
澳大利亚
Crossfire2
射频消融系统由以下部分组成：控制台（含电源线）、RF电极、脚踏开关。具体规格型号见技术要求附录B
/
2021-06-24
2026-06-23
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
史赛克（北京）医疗器械有限公司【国械注进20163010604】