射频组织凝闭系统

国食药监械（进）字2014第3252954

【所属分类】：01 有源手术器械 -01-03 高频/射频手术设备及附件 -01-03-02 射频消融设备

【生产企业】：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-06-19

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：本系统与射频切割止血器械配合使用(配合使用器械型号PL720SU、PL730SU、PL731SU)，用于外科手术中的组织止血和血管凝闭，最大可凝闭直径7mm(含)以内的血管。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

射频组织凝闭系统

管理类别

Ⅲ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-06-19

国家

省份

结构及组成/主要组成成分

本系统由射频发射主机GN200及脚踏开关GN201组成。高频输出方式为双极凝，额定频率460kHz，最大输出功率150W。

型号规格

GN200

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第3252954

企业名称

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司

生产地址

适用范围/预期用途

本系统与射频切割止血器械配合使用(配合使用器械型号PL720SU、PL730SU、PL731SU)，用于外科手术中的组织止血和血管凝闭，最大可凝闭直径7mm(含)以内的血管。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2019-06-18

国产/进口

进口

创新、优先医疗器械

获取更多信息，请点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息，请点击跳转

器械审评数据

获取更多信息，请点击跳转

抽样检查

获取更多信息，请点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息，请点击跳转

关联企业

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2014第3252954】