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穿刺手术导航系统Navigation Systems for interventional radiology
国械注进20213010403
【生产企业】：凯斯塞纳森公司 CAScination AG
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-09
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于成人肺和腹部实体器官穿刺手术的导航。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
穿刺手术导航系统Navigation Systems for interventional radiology
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Steigerhubelstrasse 3，3008 Bern， Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京凯思玛咨询服务有限公司
变更情况
2021-11-05 “代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“代理人住所:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-10-09
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由摄影控制台车、控制软件、瞄准套件、患者固定套件、手术套件组成，详见产品技术要求。
型号规格
CAS-One IR
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213010403
企业名称
凯斯塞纳森公司 CAScination AG
生产地址
Steigerhubelstrasse 3，3008 Bern， Switzerland
适用范围/预期用途
该产品用于成人肺和腹部实体器官穿刺手术的导航。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-10-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213010403
穿刺手术导航系统Navigation Systems for interventional radiology
凯斯塞纳森公司 CAScination AG
Steigerhubelstrasse 3，3008 Bern， Switzerland
北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403
第三类
瑞士
CAS-One IR
该产品由摄影控制台车、控制软件、瞄准套件、患者固定套件、手术套件组成，详见产品技术要求
/
2021-10-09
2026-10-08
国械注进20213010403
穿刺手术导航系统Navigation Systems for interventional radiology
Cascination AG
/
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第三类
瑞士
CAS-One IR
该产品由摄影控制台车、控制软件、瞄准套件、患者固定套件、手术套件组成，详见产品技术要求
/
2021-10-09
2026-10-08
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关联企业
凯斯塞纳森公司 CAScination AG【国械注进20213010403】