立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
手术导航设备
国械注准20173013156
【生产企业】：新博医疗技术有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-15
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本设备可与磁共振或CT共同工作，用于经皮穿刺手术(含活检、消融)的导航。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手术导航设备
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座408室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-09-10 “生产地址:北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座509、520室”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座506、509、520室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-15
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由导航相机、器械示踪器、设备示踪器、参考示踪器、标定模型、导航软件(Panasee，发布版本:V2.4)、电源、通讯线缆、磁共振导航用滤波套件组成。
型号规格
IGS-MO
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173013156
企业名称
新博医疗技术有限公司
生产地址
北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座509、520室
适用范围/预期用途
本设备可与磁共振或CT共同工作，用于经皮穿刺手术(含活检、消融)的导航。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20173543156延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-03-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173013156
手术导航设备
新博医疗技术有限公司
北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座509、520室
/
第三类
中国
IGS-MO
由导航相机、器械示踪器、设备示踪器、参考示踪器、标定模型、导航软件(Panasee，发布版本:V2.4)、电源、通讯线缆、磁共振导航用滤波套件组成。
/
2021-11-15
2027-03-27
国械注准20173013156
手术导航设备
新博医疗技术有限公司
/
/
第三类
中国
IGS-MO
由导航相机、器械示踪器、设备示踪器、参考示踪器、标定模型、导航软件（Panasee，发布版本：V2.4）、电源、通讯线缆、磁共振导航用滤波套件组成
/
2021-11-15
2027-03-27
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
新博医疗技术有限公司【国械注准20173013156】
新博医疗技术有限公司【国械注准20173543156】