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Ci膝盖手术导航系统
国食药监械（进）字2004第3542223
【生产企业】：强生(上海)医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2004-10-13
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：辅助外科医生准确导航膝假体到计划位置。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Ci膝盖手术导航系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Ammerthalstrabe8，D-85551 Heimstetten
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2004-10-13
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由可移动镜头支架、带有Ci镜头盒的可折叠三脚架、Ci导航计算机、Ci指示器、连接线组成。手术系统10次位置重复定位的标准偏差不大于0.35mm；手术系统的位移测量误差应不大于±1mm；手术系统10次角度重复定位的标准偏差不大于0.5°。
型号规格
Ci
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2004第3542223
企业名称
强生(上海)医疗器材有限公司
生产地址
Ammerthalstrabe8，D-85551 Heimstetten
适用范围/预期用途
辅助外科医生准确导航膝假体到计划位置。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2008-10-12
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2004第3542223
Ci Knee Navigation System
BrainLAB AG
Ammerthalstrabe8，D85551 Heimstette
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第三类
/
Ci
产品由可移动镜头支架、带有Ci镜头盒的可折叠三脚架、Ci导航计算机、Ci指示器、连接线组成。手术系统10次位置重复定位的标准偏差不大于0.35mm；手术系统的位移测量误差应不大于±1mm；手术系统10次角度重复定位的标准偏差不大于0.5°
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2004-10-13
2008-10-12
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关联企业
强生(上海)医疗器材有限公司【国食药监械（进）字2004第3542223】