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立体定位框架 Stereotactic Positioning System
国械注进20153543984
【生产企业】：北京乾盛永健商贸有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-12-16
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于在神经外科手术中辅助头部立体定位，确定颅内靶点的坐标位置，需由熟练的神经外科医生使用
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
立体定位框架 Stereotactic Positioning System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1815 14TH ST.NW，SUITE A，ROCHESTER，MINNESOTA 55901，UNITED STATES
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京乾盛永健商贸有限公司
变更情况
“注册人名称：Compass International；代理人名称：北京乾盛永健商贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦917A”变更为“注册人名称：Compass International 康帕国际；代理人名称：康帕国际科技(北京)有限公司；代理人住所：北京市丰台区方庄南路15号楼4层2座511”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-12-16
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由立体定位头架、三维立体定位架、160毫米圆弧扇形体、碳纤维固定销（一次性使用）、碳纤维固定销立式支座组成
型号规格
COMPASS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153543984
企业名称
北京乾盛永健商贸有限公司
生产地址
1815 14TH ST.NW，SUITE A，ROCHESTER，MINNESOTA 55901，UNITED STATES
适用范围/预期用途
用于在神经外科手术中辅助头部立体定位，确定颅内靶点的坐标位置，需由熟练的神经外科医生使用
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-12-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153543984
立体定位框架
Compass Intl
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第三类
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COMPASS
由立体定位头架、三维立体定位架、160毫米圆弧扇形体、碳纤维固定销（一次性使用）、碳纤维固定销立式支座组成
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2015-12-16
2020-12-15
国械注进20153543984
立体定位框架
Compass Intl.
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第三类
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COMPASS
由立体定位头架、三维立体定位架、160毫米圆弧扇形体、碳纤维固定销（一次性使用）、碳纤维固定销立式支座组成
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2015-12-16
2020-12-15
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北京乾盛永健商贸有限公司【国械注进20153543984】