立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
多点温度传感器Multi-Point Thermal Sensor/PR
国械注进20193012431
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-10-24
【国家】：以色列
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：配合Galil公司生产的Cryoablation System FPRCH 6000设备使用，用于监测冷冻、解冻过程中组织的温度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
多点温度传感器Multi-Point Thermal Sensor/PR
管理类别
Ⅲ
注册人住所
300 Boston Scientific Way， Marlborough， MA 01752， USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
2018-10-26 “注册人名称:Galil Medical”变更为“注册人名称:Galil Medical 格里欧医疗公司”。2020-12-03 “代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2023-05-26 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2023-07-07 注册人名称由:格里欧医疗公司 Galil Medical; 注册人住所由:1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB224, Yokneam 20692, Israel;注册人名称变更为:波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation; 注册人住所变更为:300 Boston Scientific Way， Marlborough， MA 01752， USA
是否纳入医保
否
批准日期
2019-10-24
国家
以色列
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由针头、针体、手柄、塑料管及连接头组成。具有4个热感应点，分别在距针头5mm、15mm、25mm、35mm处，感应温度误差在正负3摄氏度范围之内;为一次性使用产品，无菌包装，环氧乙烷灭菌。
型号规格
FPRPR 4010
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193012431
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB224, Yokneam 20692, Israel
适用范围/预期用途
配合Galil公司生产的Cryoablation System FPRCH 6000设备使用，用于监测冷冻、解冻过程中组织的温度。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212957号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-10-23
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193012431
多点温度传感器Multi-Point Thermal SensorPR
格里欧医疗公司Galil Medical
1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB224, Yokneam 20692, Israel
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
第三类
以色列
FPRPR 4010
产品由针头、针体、手柄、塑料管及连接头组成。具有4个热感应点，分别在距针头5mm、15mm、25mm、35mm处，感应温度误差在正负3摄氏度范围之内;为一次性使用产品，无菌包装，环氧乙烷灭菌
/
2019-10-24
2024-10-23
国械注进20193012431
多点温度传感器Multi-Point Thermal Sensor/PR
Galil Medical Ltd.
/
/
第三类
以色列
FPRPR 4010
产品由针头、针体、手柄、塑料管及连接头组成。具有4个热感应点，分别在距针头5mm、15mm、25mm、35mm处，感应温度误差在正负3摄氏度范围之内；为一次性使用产品，无菌包装，环氧乙烷灭菌
/
2019-10-24
2024-10-23
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20193012431】