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低温冷冻手术系统
国械注准20173583088
【生产企业】：海杰亚（北京）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-02-14
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品配合该公司的一次性使用无菌冷冻消融针用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
低温冷冻手术系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2017-02-14
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品主要由如下部分组成: a) 液氮存贮器(简称冷罐)、冷罐输送管、低温电磁阀(简称冷阀)、压力表、温控装置、热工质存贮罐(简称热罐)及对应的热罐输送管、高温电磁阀(简称热阀)等；b) 回收罐； c) 计算机测量、控制、显示系统。
型号规格
HYG KB-I、HYG KB-II
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173583088
企业名称
海杰亚（北京）医疗器械有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
该产品配合该公司的一次性使用无菌冷冻消融针用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2022-02-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173583088
低温冷冻手术系统
海杰亚（北京）医疗器械有限公司
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第三类
中国
HYG KBI、HYG KBII
产品主要由如下部分组成: a) 液氮存贮器(简称冷罐)、冷罐输送管、低温电磁阀(简称冷阀)、压力表、温控装置、热工质存贮罐(简称热罐)及对应的热罐输送管、高温电磁阀(简称热阀)等；b) 回收罐； c) 计算机测量、控制、显示系统
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2017-02-14
2022-02-13
国械注准20173583088
低温冷冻手术系统
海杰亚（北京）医疗器械有限公司
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第三类
中国
HYG KB-I、HYG KB-II
产品主要由如下部分组成: a） 液氮存贮器（简称冷罐）、冷罐输送管、低温电磁阀（简称冷阀）、压力表、温控装置、热工质存贮罐（简称热罐）及对应的热罐输送管、高温电磁阀（简称热阀）等；b） 回收罐； c） 计算机测量、控制、显示系统。
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2017-02-14
2022-02-13
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中国医疗器械召回
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关联企业
广州雅敦微创科技有限公司【国食药监械（进）字2010第2582774】
海杰亚（北京）医疗器械有限公司【国械注准20173583088】