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冷冻消融系统 Cryoablation System
国械注进20153581505
【生产企业】：美中互利（北京）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-05-08
【国家】：丹麦
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：配合冷冻消融针FPRPR3506和FPRPR3508,适用于冷冻消融治疗前列腺癌和肾肿瘤。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
冷冻消融系统 Cryoablation System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
变更情况
2019-01-11 “注册人名称:Galil Medical Inc.”变更为“注册人名称:Galil Medical Inc.格里欧医疗公司 ”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-05-08
国家
丹麦
省份
/
结构及组成/主要组成成分
Visual-ICE 冷冻消融系统,型号FPRCH6000 是一种移动冷冻消融控制台,由主机和包含十个冷冻消融针连接通道(每个通道支持两个针端口)、四个多点组织温度传感器插口、一个氩气进气接头、和一个氦气进气接头应用部分接口组成 。(本产品不包括冷冻消融针)系统附件为: 装有压力计的高压氩气供气线,装有压力计的高压氦气供气线。
型号规格
FPRCH6000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153581505
企业名称
美中互利（北京）国际贸易有限公司
生产地址
4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112
适用范围/预期用途
配合冷冻消融针FPRPR3506和FPRPR3508,适用于冷冻消融治疗前列腺癌和肾肿瘤。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-05-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153581505
冷冻消融系统 Cryoablation System
美中互利（北京）国际贸易有限公司
4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112
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第三类
中国
FPRCH6000
Visual-ICE 冷冻消融系统,型号FPRCH6000 是一种移动冷冻消融控制台,由主机和包含十个冷冻消融针连接通道（每个通道支持两个针端口）、四个多点组织温度传感器插口、一个氩气进气接头、和一个氦气进气接头应用部分接口组成 。（本产品不包括冷冻消融针）系统附件为: 装有压力计的高压氩气供气线,装有压力计的高压氦气供气线
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2015-05-08
2020-05-07
国械注进20153581505
冷冻消融系统
Galil Medical Inc.
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第三类
中国
FPRCH6000
Visual-ICE 冷冻消融系统,型号FPRCH6000是一种移动冷冻消融控制台,由主机和包含十个冷冻消融针连接通道（每个通道支持两个针端口）、四个多点组织温度传感器插口、一个氩气进气接头、和一个氦气进气接头应用部分接口组成 。（本产品不包括冷冻消融针）系统附件为: 装有压力计的高压氩气供气线,装有压力计的高压氦气供气线。
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2015-05-08
2020-05-07
国械注进20153581505
冷冻消融系统
美中互利（北京）国际贸易有限公司
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第三类
中国
FPRCH6000
VisualICE 冷冻消融系统,型号FPRCH6000是一种移动冷冻消融控制台,由主机和包含十个冷冻消融针连接通道(每个通道支持两个针端口)、四个多点组织温度传感器插口、一个氩气进气接头、和一个氦气进气接头应用部分接口组成 。（本产品不包括冷冻消融针）系统附件为: 装有压力计的高压氩气供气线,装有压力计的高压氦气供气线
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