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超声骨刀机工作尖
桂械注准20232010002
【生产企业】：桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-03
【国家】：中国
【省份】：广西壮族自治区
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：配合超声骨刀机使用，辅助实现超声骨刀机功能，适用于切骨和骨修整、上颌窦提升、软组织剥离、拔牙术、种植术、牙周和根管手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声骨刀机工作尖
管理类别
Ⅱ
注册人住所
桂林市国家高新区信息产业园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-03
国家
中国
省份
广西壮族自治区
结构及组成/主要组成成分
本产品由头部和尾部组成，材质为不锈钢。
型号规格
US系列:US1、US1L、US1R、US2、US3、US4、US5、US6、US8、US9、US11L、US11R、US12、US13、US14、US15、US16、US17、US18、US19L、US19R、US21、US22、US25、US26、US27、US28、US30、US31、US32、US33、US34、US41L、US41R; UL系列:UL1、UL2、UL3、UL4、UL5、UL6、UL7、UL8、UL9、UL11、UL13、UL14、UL15、UL16、UL17、UL18、UL19、UL22、UL23、UL30、UL31、UL32、UL33、UL34 UC系列:UC1、UC2、UC3、UC4、UC5、UC6、UC7、UC8、UC9、UC10、UC11、UC12、UC13、UC14、UC15、UC22、UC23、UC25; UI系列:UI1、UI2、UI3、UI4、UI5、UI6、UI7、UI8、UI9; UP系列:UP1、UP2、UP3、UP4、UP5、UP6、UP7、UP8、UP9、UP10、UP11、UP12、UP13、UP14、UP15; UE系列:UE1、UE2、UE3、UE4、UE5、UE6、UE7、UE8、UE9、UE10、UE11; SS系列:SS1、SS1L、SS1R、SS2、SS3、SS4、SS5、SS6、SS8、SS9、SS11L、SS11R、SS12、SS13、SS14、SS15、SS16、SS17、SS18、SS19L、SS19R、SS21、SS22、SS23、SS25、SS26、SS27、SS28、SS30、SS31、SS32、SS33、SS34、SS41L、SS41R; SL系列:SL1、SL2、SL3、SL4、SL5、SL6、SL7、SL8、SL9、SL11、SL13、SL14、SL15、SL16、SL17、SL18、SL19、SL22、SL23、SL30、SL31、SL32、SL33、SL34 SC系列:SC1、SC2、SC3、SC4、SC5、SC6、SC7、SC8、SC9、SC10、SC11、SC12、SC13、SC14、SC15、SC25; SI系列:SI1、SI2、SI3、SI4、SI5、SI6、SI7、SI8、SI9; SP系列:SP1、SP2、SP3、SP4、SP5、SP6、SP7、SP8、SP9、SP10、SP11、SP12、SP13、SP14、SP15; SE系列:SE1、SE2、SE3、SE4、SE5、SE6、SE7、SE8、SE9、SE10、SE11;
注册类型
注册
注册证编号/备案号
桂械注准20232010002
企业名称
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
生产地址
桂林市国家高新区信息产业园
适用范围/预期用途
配合超声骨刀机使用，辅助实现超声骨刀机功能，适用于切骨和骨修整、上颌窦提升、软组织剥离、拔牙术、种植术、牙周和根管手术。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
有效期至
2028-01-02
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
桂械注准20232010002
超声骨刀机工作尖
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
桂林市国家高新区信息产业园
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第二类
中国
LUX E
本产品由头部和尾部组成，材质为不锈钢。
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2023-01-03
2028-01-02
桂械注准20232010002
超声骨刀机工作尖
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
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第二类
中国
LUX E
本产品由头部和尾部组成，材质为不锈钢
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2023-01-03
2028-01-02
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关联企业
桂林懿可仕医疗器械有限公司【桂械注准20222010073】
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司【桂械注准20192170107】
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司【桂（桂林）食药监械（准）字2012第1060002】
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司【桂械注准20232010002】
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司【桂械注准20232010001】