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超声骨切割系统Bone surgery device
国械注进20153013715
【生产企业】：艾龙（北京）医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-02-05
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于口腔外科手术，包括牙槽骨切开术，牙槽骨整形术，牙周及种植手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声骨切割系统Bone surgery device
管理类别
Ⅲ
注册人住所
17 av. Gustave Eiffel ,ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
艾龙(北京)医疗科技有限公司
变更情况
2018-12-12 “代理人名称:法国艾龙集团公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室”变更为“代理人名称:艾龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室”。 2022-01-05 “代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。 2023-05-11 注册人住所由17 av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE ;变更为:17 av.Gustave Eiffel ,ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE
是否纳入医保
是
批准日期
2021-02-05
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由主机、手柄、工作尖、多功能脚踏开关、冲洗液挂架、冲洗管线、连接线和电源线组成。手柄和工作尖型号详见附页。
型号规格
PIEZOTOME SOLO LED
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153013715
企业名称
艾龙（北京）医疗科技有限公司
生产地址
17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE
适用范围/预期用途
用于口腔外科手术，包括牙槽骨切开术，牙槽骨整形术，牙周及种植手术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153233715
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-02-04
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153013715
超声骨切割系统Bone surgery device
法国赛特力公司SATELEC A Company of ACTEON Group
17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE
北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室
第三类
法国
PIEZOTOME SOLO LED
由主机、手柄、工作尖、多功能脚踏开关、冲洗液挂架、冲洗管线、连接线和电源线组成。手柄和工作尖型号详
/
2021-02-05
2026-02-04
国械注进20153013715
超声骨切割系统Bone surgery device
Satelec A Co., Of Acteon Group
/
/
第三类
法国
PIEZOTOME SOLO LED
由主机、手柄、工作尖、多功能脚踏开关、冲洗液挂架、冲洗管线、连接线和电源线组成。手柄和工作尖型号详
/
2021-02-05
2026-02-04
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关联企业
艾龙（北京）医疗科技有限公司【国械注进20153013715】