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超声切割止血刀附件
津械注准20192010062
【生产企业】：厚凯（天津）医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-06
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：预期与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10、USG10 Plus配合使用，用于辅助实现超声手术设备功能。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声切割止血刀附件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
产品技术要求变更 2022-11-14其他变更 2022-11-14适用范围变更 2022-11-14型号、规格变更 2022-11-14产品技术要求变更 2022-11-14生产地址变更 2022-11-14型号、规格变更 2022-11-14产品技术要求变更 2022-11-14型号、规格变更 2022-11-14
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-06
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
刀头主要由刀杆部分(波导杆、夹持臂、套筒、组织垫等)、手控握持(手控按键、手板机、手握外壳等)两大部分组成;手柄主要由换能器、线缆和插头组成。
型号规格
刀头规格型号:USE45W、USE45B、USE45G、USE45P、USE45O、USE36W、USE36B、USE36G、USE36P、USE36O、USE23W、USE23B、USE23G、USE23P、USE23O、USE14W、USE14B、USE14G、USE14P、USE14O、MIC45、MIC45W、MIC45B、MIC45G、MIC45P、MIC45O、MIC36、MIC36W、MIC36B、MIC36G、MIC36P、MIC36O、MIC23、MIC23W、MIC23B、MIC23G、MIC23P、MIC23O、MIC14、MIC14W、MIC14B、MIC14G、MIC14P、MIC14O;手柄规格型号:HP25、HP25G
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20192010062
企业名称
厚凯（天津）医疗科技有限公司
生产地址
天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01,天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01
适用范围/预期用途
预期与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10、USG10 Plus配合使用，用于辅助实现超声手术设备功能。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2024-04-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20192010062
超声切割止血刀附件
厚凯（天津）医疗科技有限公司
天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01,天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01
/
第二类
中国
刀头规格型号:USE45W、USE45B、USE45G、USE45P、USE45O、USE36W、USE36B、USE36G、USE36P、USE36O、USE23W、USE23B、USE23G、USE23P、USE23O、USE14W、USE14B、USE14G、USE14P、USE14O、MIC45、MIC45W、MIC45B、MIC45G、MIC45P、MIC45O、MIC36、MIC36W、MIC36B、MIC36G、MIC36P、MIC36O、MIC23、MIC23W、MIC23B、MIC23G、MIC23P、MIC23O、MIC14、MIC14W、MIC14B、MIC14G、MIC14P、MIC14O;手柄规格型号:HP25、HP25G
刀头主要由刀杆部分(波导杆、夹持臂、套筒、组织垫等)、手控握持(手控按键、手板机、手握外壳等)两大部分组成;手柄主要由换能器、线缆和插头组成。
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2022-12-06
2024-04-21
津械注准20192010062
超声切割止血刀附件
厚凯（天津）医疗科技有限公司
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/
第二类
中国
刀头规格型号：USE45W、USE45B、USE45G、USE45P、USE45O、USE36W、USE36B、USE36G、USE36P、USE36O、USE23W、USE23B、USE23G、USE23P、USE23O、USE14W、USE14B、USE14G、USE14P、USE14O、MIC45、MIC45W、MIC45B、MIC45G、MIC45P、MIC45O、MIC36、MIC36W、MIC36B、MIC36G、MIC36P、MIC36O、MIC23、MIC23W、MIC23B、MIC23G、MIC23P、MIC23O、MIC14、MIC14W、MIC14B、MIC14G、MIC14P、MIC14O；手柄规格型号：HP25、HP25G
刀头主要由刀杆部分（波导杆、夹持臂、套筒、组织垫等）、手控握持（手控按键、手板机、手握外壳等）两大部分组成；手柄主要由换能器、线缆和插头组成
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2022-12-06
2024-04-21
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关联企业
厚凯（天津）医疗科技有限公司【津械注准20192010012】
厚凯（天津）医疗科技有限公司【津械注准20202010017】
厚凯（天津）医疗科技有限公司【津械注准20192010062】