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软组织超声手术系统附件-一次性一体刀B型
京械注准20202010465
【生产企业】：北京安和加利尔科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-18
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于腔镜手术和常规开放手术中，对软组织的分离、切割和止血。不得单独用于闭合直径3mm以上的血管，产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。本一次性一体刀B型与北京安和加利尔科技有限公司型号为AH-600超声手术刀系统一起配合使用，不能单独使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软组织超声手术系统附件-一次性一体刀B型
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2020-11-18
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由刀具和手柄组成。
型号规格
AH-638-B-L、AH-638-B-S
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20202010465
企业名称
北京安和加利尔科技有限公司
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层101、2层、3层
适用范围/预期用途
适用于腔镜手术和常规开放手术中，对软组织的分离、切割和止血。不得单独用于闭合直径3mm以上的血管，产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。本一次性一体刀B型与北京安和加利尔科技有限公司型号为AH-600超声手术刀系统一起配合使用，不能单独使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2025-11-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20202010465
软组织超声手术系统附件-一次性一体刀B型
北京安和加利尔科技有限公司
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层101、2层、3层
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第二类
中国
AH-638-B-L、AH-638-B-S
由刀具和手柄组成。
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2020-11-18
2025-11-17
京械注准20202010465
软组织超声手术系统附件-一次性一体刀B型
北京安和加利尔科技有限公司
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第二类
中国
AH-638-B-L、AH-638-B-S
由刀具和手柄组成
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2020-11-18
2025-11-17
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关联企业
北京安和加利尔科技有限公司【京械注准20202010465】