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超声骨科手术仪

超声骨科手术仪

国食药监械(准)字2007第3230930
【生产企业】:北京速迈医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2007-06-06
【国家】:中国
【省份】:北京市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品临床适用于骨科手术。

产品简介

产品信息

超声骨科手术仪的介绍

超声骨科手术仪先进的医疗设备,采用超声波技术用于骨科手术。它可以提供高清晰度的三维超声影像,帮助外科医生更准确、更安全地进行手术。该设备高度集成化,具有先进的操作系统,可适用于多种骨科手术。

超声骨科手术仪的应用范围广泛,可以用于关节置换手术、骨折固定手术、关节修复手术、软骨修复手术等。在手术过程中,超声骨科手术仪不仅可以减少手术时间和创口大小,还可以减少手术过程中出血和组织损伤的风险。它还可以提供即时的影像反馈,从而帮助外科医生更好地判断手术效果。

总之,超声骨科手术仪高效、安全、精密的医疗设备,已经成为了骨科手术中必不可少的工具。

超声骨科手术仪的特点

1. 非侵入性:超声骨科手术仪不需要膜切或穿刺手术,避免了手术风险和出血等并发症。

2. 准确性高:超声骨科手术仪可以高清晰度地显示异物、软组织和骨骼结构,检查精度高,准确性高,使手术更加精准。

3. 器械简便:超声骨科手术仪器械简单方便,操作简单。

4. 适应范围广:超声骨科手术仪广泛用于骨科手术中,可用于骨折复位、骨缺损修复、植入物放置等手术。

5. 术中观察:超声骨科手术仪可以在手术过程中实时观察、调整手术方案和手术效果,减少误操作的风险,提高手术效果。

超声骨科手术仪的作用

超声骨科手术仪(Ultrasonic Bone Cutting System)利用高频振动切割骨组织的手术设备,其作用主要有以下几个方面:

1. 快速、准确、安全地切割骨组织。超声骨科手术仪可以精确控制切割深度和角度,避免误伤周围组织,同时可以快速完成手术,减少手术时间和出血量。

2. 预防感染和减少组织损伤。传统手术切割骨组织需要使用锯骨锤等工具,容易破坏周围软组织和骨组织,也容易引起感染。使用超声骨科手术仪可以减少组织损伤,降低感染风险。

3. 适用于多种骨科手术。超声骨科手术仪可以用于多种骨科手术,包括骨切割、骨钻孔、植骨以及椎体成形术等。

4. 术后恢复快。由于使用超声骨科手术仪可以减少周围软组织和骨组织的损伤,术后恢复时间通常会较短。

超声骨科手术仪的原理

超声骨科手术仪的原理是利用超声技术对骨组织进行成像和定位,同时利用超声波的高频振动作用于骨组织,达到切割、凝固、切断和去除骨组织的目的。超声波在骨组织中产生振动,引起骨组织的分子摩擦和热能释放,从而实现切割和凝固等手术操作。超声骨科手术仪具有操作简便、出血少、感染率低、愈合快等优点,逐渐成为越来越多骨科手术的首选工具。

超声骨科手术仪的使用方法

1.确认超声骨科手术仪是否正常工作。开启电源,打开软件,检查设备是否可以正常联通。

2.准备适当的手术衣、手套、口罩等防护用品,以确保手术过程中的卫生和安全。

3.在超声骨科手术仪的设备上选择适当的扫描模式,使手术医生能够清晰地看到要手术的部位。

4.将手术器械插入到要手术的部位,确保手术器械能够切入到正确位置。

5.使用超声骨科手术仪进行实时扫描,以确保手术器械不会伤及到重要的血管或神经。

6.通过超声骨科手术仪对手术器械的深度和角度进行调整,以确保手术器械能够准确地到达手术目标。

7.当手术结束时,确保手术器械已经取出,手术部位已经处理干净,并将超声骨科手术仪关闭和存放好。

超声骨科手术仪的注意事项

1. 操作前应认真阅读说明书,了解仪器的使用方法。

2. 操作人员必须具有相关资格证书和经验。

3. 使用前应检查仪器是否完好无损,如有损坏应及时维修或更换。

4. 手术时必须注意消毒和洁净操作,防止感染。

5. 手术时必须检查患者的骨骼情况,对于骨骼畸形等特殊情况应格外注意。

6. 手术过程中必须按照操作要求进行,不得随意更改。

7. 操作过程中如发现异常情况应及时停止操作,并及时做出处理,确保患者安全。

8. 操作后应对仪器进行归档,并进行清洁和消毒。

9. 经常进行维护保养,定期检修维护仪器,提高使用寿命。

10. 定期进行培训和考核,提高操作人员的操作技能和安全意识。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
超声骨科手术仪
管理类别
注册人住所
北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2007-06-06
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、手柄、刀具和脚踏开关组成。谐振频率:40KHz±4KHz;超声电功率:功率最大150W,允许误差±20W;刀头径向跳动:≤1.5mm;刀头最高转速:650转/分钟,允许误差±10%。分为便携型(台式机身)和豪华型(立式机身)两种。
型号规格
便携型、豪华型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(准)字2007第3230930
企业名称
北京速迈医疗科技有限公司
生产地址
北京市海淀区东升乡海升集团302、304、306、308、310、311
适用范围/预期用途
该产品临床适用于骨科手术。
其它内容
/
备注
生产者名称由"北京博达高科技有限公司"变更为"北京速迈医疗科技有限公司";生产者地址由"北京市海淀区清华大学学研大厦A座405室"变更为"北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室";注册证由"国食药监械(准)字2007第3230930号"变更为"国食药监械(准)字2007第3230930号(更)"。原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2011-06-06
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(准)字2007第3230930
超声骨科手术仪
北京速迈医疗科技有限公司
北京市海淀区东升乡海升集团302、304、306、308、310、311
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第三类
中国
便携型、豪华型
该产品由主机、手柄、刀具和脚踏开关组成。谐振频率:40KHz±4KHz;超声电功率:功率最大150W,允许误差±20W;刀头径向跳动:≤1.5mm;刀头最高转速:650转/分钟,允许误差±10%。分为便携型(台式机身)和豪华型(立式机身)两种
/
2007-06-06
2011-06-06

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