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超声高频外科集成手术设备
国械注准20223010632
【生产企业】：赛诺微医疗科技（浙江）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-05-13
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品在医疗机构中使用，与兼容的高频手术器械配合使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝固(SC200除外);与超声换能器(SC100T)、超声刀头(SC43C、SC35C、SC21C、SC13C)、超声高频外科集成手术设备超声刀头(SC43C1、SC35C1、SC21C1、SC13C1)配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过3mm的血管，一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声高频外科集成手术设备
管理类别
Ⅲ
注册人住所
浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-13
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
由超声高频外科集成手术设备能量发生器和脚踏开关组成。
型号规格
超声高频外科集成手术设备能量发生器型号为SC300ES/SC200ES/SC100ES/ES300/ES200/ES100/SC200，脚踏开关型号为:SJ-B03。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223010632
企业名称
赛诺微医疗科技（浙江）有限公司
生产地址
浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号
适用范围/预期用途
产品在医疗机构中使用，与兼容的高频手术器械配合使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝固(SC200除外);与超声换能器(SC100T)、超声刀头(SC43C、SC35C、SC21C、SC13C)、超声高频外科集成手术设备超声刀头(SC43C1、SC35C1、SC21C1、SC13C1)配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过3mm的血管，一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-05-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223010632
超声高频外科集成手术设备
赛诺微医疗科技（浙江）有限公司
浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号
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第三类
中国
超声高频外科集成手术设备能量发生器型号为SC300ES/SC200ES/SC100ES/ES300/ES200/ES100/SC200，脚踏开关型号为:SJ-B03。
由超声高频外科集成手术设备能量发生器和脚踏开关组成。
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2022-05-13
2027-05-12
国械注准20223010632
超声高频外科集成手术设备
赛诺微医疗科技（浙江）有限公司
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第三类
中国
超声高频外科集成手术设备能量发生器型号为SC300ES/SC200ES/SC100ES/ES300/ES200/ES100/SC200，脚踏开关型号为：SJ-B03
由超声高频外科集成手术设备能量发生器和脚踏开关组成
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2022-05-13
2027-05-12
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关联企业
赛诺微医疗科技（浙江）有限公司【国械注准20223010632】