欢迎来到数屿医械!共建医疗器械大数据平台!客服热线:18523591020

超声切割止血刀系统

超声切割止血刀系统

国械注准20173011501
【生产企业】:重庆迈科唯医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-08-02
【国家】:中国
【省份】:重庆市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:适用于腔镜手术和开放手术中,对软组织的切割和止血,最大可闭合直径3mm及以下的血管。

产品简介

产品信息

超声切割止血刀系统介绍

超声切割止血刀系统是一种医疗器械,主要用于手术中的止血和切割。它采用了超声波技术,能够快速、有效地切割组织并同时止血,减少手术时间和出血量,提高手术质量和治疗效果。下面就来详细介绍一下超声切割止血刀系统的相关信息。

主要优点

快速止血:超声切割止血刀系统能够在切割组织的同时达到止血的效果,减少手术出血量,缩短手术时间。

准确切割:超声切割止血刀系统能够精确地切割组织,减少手术中的误伤和损伤。

痛感小:由于使用超声波技术,超声切割止血刀系统在手术中会产生少量的热量,但热量的传导速度很快,对周围组织的热损伤很小,因此可以减少病人的疼痛感。

清晰视野:由于超声切割止血刀系统的切割效果非常精确,手术时可以保持清晰的视野,有利于医生进行操作。

操作简便:超声切割止血刀系统的操作非常简便,只需要医生将手持的切割器放置在需要切割的组织上,系统就会自动工作,完成切割和止血的过程。

适用范围

超声切割止血刀系统适用于各种手术中的切割和止血,包括肝脏切割、胆囊切割、胰腺切割、胃肠切割、脾脏切割、肾脏切割、肺切割等操作。

超声切割止血刀系统注意事项

超声切割止血刀系统是一种常用的手术器械,可以帮助医生快速、准确地切割和止血。使用该系统需要严格遵守一些注意事项,以确保手术的安全和有效。

首先,使用超声切割止血刀系统前,需要仔细阅读操作说明书并接受专业培训。只有经过专业的培训,才能熟练掌握使用技巧,有效避免手术中的意外情况。

其次,使用超声切割止血刀系统时需要注意器械的清洁和消毒。在每次手术前,必须对器械进行全面的清洁和消毒,以确保手术器械的卫生安全。此外,在手术过程中也要时刻注意器械的清洁和消毒,避免污染伤口和手术器械。

另外,使用超声切割止血刀系统时需要注意手术部位和手术深度。在手术前,医生需要对手术部位进行全面检查,并根据手术的需要确定切割和止血的深度。在手术过程中,医生需要时刻关注手术进程,以确保手术的准确性和安全性。

此外,还需要注意超声切割止血刀系统的电源和电线。使用时应确保设备的电源稳定,电线无破损,以避免电气事故的发生。

最后,使用超声切割止血刀系统时还需要遵守操作规程,避免误操作或不当使用导致手术风险和患者疼痛。在手术中,医生需要根据手术需要调整器械的输出功率、频率和运行时间,以确保手术的效果和安全性。

超声切割止血刀系统使用方法

以下是超声切割止血刀系统的使用方法步骤:

1.准备工作:在使用前,请确认系统是否已经彻底清洁和消毒。同时,请确认手术部位是否已经充分暴露,以便切割和止血。

2.连接器装配:将手术笔插入系统主机的插口上,然后将手术笔上的脚踏开关连接到脚踏板上。根据需要,在笔的头部附近装配准直器,以帮助确定切割位置。

3.系统开启:将系统主机开启,然后按下手术笔上的触发按钮,系统将开始工作。当系统开始震动时,手术笔上的指示灯将变为绿色。

4.切割和止血:将手术笔的刀片置于需要切割和止血的组织部位,然后按下脚踏开关。系统将开始震动并切割组织。当需要止血时,将手术笔保持在切割部位数秒钟即可。

5.清洁和保养:在使用完成后,请关闭系统主机,拆下手术笔和脚踏板,将其清洁和消毒。同时,请注意手术笔的刀片是否磨损,如有需要,请更换刀片。

超声切割止血刀系统原理

一、超声波的基本原理

超声波是指频率高于人类听力范围的声波,其频率通常大于20kHz。超声波是一种机械波,它的传播需要介质的存在,常用介质为水、空气和固体等。超声波的传播速度与介质的密度和弹性有关,通常在固体中传播速度最快。

二、超声切割止血刀系统的工作原理

超声切割止血刀系统采用了高频振动的超声波技术,将电能转化为机械能,产生高频振动。这种振动能够快速地切割组织,同时通过共振效应使组织内的蛋白质凝固,形成血栓,从而达到止血的效果。其主要原理如下:

振动原理

超声切割止血刀系统的切割器内部装有一个振荡器,它能够产生高频振动。当振荡器工作时,会产生高频的机械振动,这种振动是由电能转化而来的,其频率通常在20kHz以上。

共振效应

超声切割止血刀系统的切割器内部装有一个共振器,它能够将振动传递到组织中,并引起共振效应。当超声波振动频率和组织自身的振动频率相同时,就会引起共振效应,使组织内的蛋白质凝固,形成血栓,从而达到止血的效果。

切割原理

超声切割止血刀系统的切割器内部装有一个切割刀片,它能够利用高频振动的超声波技术,快速地切割组织。当切割刀片工作时,会产生高频的机械振动,这种振动能够将组织分离开来,从而实现切割的目的。

超声切割止血刀系统作用

超声切割止血刀系统可以应用于多种外科手术,如神经外科、胸外科、肝胆外科、心脏外科等。使用该系统可以有效地减少手术时间和手术损伤,提高手术效率和手术质量,缩短患者的恢复时间。

超声切割止血刀系统的主要作用是切割和止血。切割时,刀片振动产生高频超声波,将组织分子振动并摩擦,从而达到切割的目的。由于该系统的切割过程没有热量产生,所以能够避免手术中出现的一些副作用,如组织炭化和烟雾产生。

止血时,刀片振动可以使血管壁震动,从而使血液中的纤维蛋白原在切口处凝聚成块,形成血栓,达到止血的目的。超声切割止血刀系统的止血效果比传统的止血方式更加快速、彻底和安全,不会对周围组织产生烧灼或炭化。

使用超声切割止血刀系统时需要注意以下几点:

在使用前应检查设备是否正常工作,并确保手柄和刀片已经消毒清洁。

在手术过程中,要按照要求选择合适的刀片,以保证手术效果和安全性。

使用时要注意刀片与组织的接触,尽量避免不必要的损伤和切口。

在手术过程中,应时刻观察刀片和手柄的状态,如发现异常情况要及时停止使用并进行检查维修。

使用后,应及时对设备进行清洗和消毒,以保证下一次使用的安全性。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
超声切割止血刀系统
管理类别
注册人住所
重庆市北碚区云汉大道117号附56号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-06-28 变更内容见附件:产品技术要求变化对比表。
是否纳入医保
批准日期
2022-08-02
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
超声切割止血刀系统由5部分组成:主机(K500)、手柄(QUHP35)、刀头(QUHS14S、QUHS23S、QUHS36S,QUHS14S-H、QUHS23S-H、QUHS36S-H)和脚踏开关(QFS-02选配)、推车(C100选配)。其中QUHS14S、QUHS23S、QUHS36S刀头为辐照灭菌;QUHS14S-H、QUHS23S-H、QUHS36S-H刀头为环氧乙烷灭菌。
型号规格
K500
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173011501
企业名称
重庆迈科唯医疗科技有限公司
生产地址
重庆市北碚区方正大道16号
适用范围/预期用途
适用于腔镜手术和开放手术中,对软组织的切割和止血,最大可闭合直径3mm及以下的血管。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20173231501
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-11-13
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173011501
超声切割止血刀系统
重庆迈科唯医疗科技有限公司
重庆市北碚区方正大道16号
/
第三类
中国
K500
超声切割止血刀系统由5部分组成:主机(K500)、手柄(QUHP35)、刀头(QUHS14S、QUHS23S、QUHS36S,QUHS14S-H、QUHS23S-H、QUHS36S-H)和脚踏开关(QFS-02选配)、推车(C100选配)。其中QUHS14S、QUHS23S、QUHS36S刀头为辐照灭菌;QUHS14S-H、QUHS23S-H、QUHS36S-H刀头为环氧乙烷灭菌。
/
2022-08-02
2027-11-13
国械注准20173011501
超声切割止血刀系统
重庆迈科唯医疗科技有限公司
/
/
第三类
中国
K500
超声切割止血刀系统由5部分组成:主机(K500)、手柄(QUHP35)、刀头(QUHS14S、QUHS23S、QUHS36S,QUHS14S-H、QUHS23S-H、QUHS36S-H)和脚踏开关(QFS-02选配)、推车(C100选配)。其中QUHS14S、QUHS23S、QUHS36S刀头为辐照灭菌;QUHS14S-H、QUHS23S-H、QUHS36S-H刀头为环氧乙烷灭菌
/
2022-08-02
2027-11-13

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

B M H外科口腔器械 B M H SURGICAL DENTAL INSTRUMENTS【国食药监械(准)字2014第3231709】
华外医疗器械(上海)有限公司【国械注准20153231035】
重庆迈科唯医疗科技有限公司【国械注准20173011501】
华外医疗器械(上海)有限公司【国械注准20153011035】
天津瑞奇外科器械股份有限公司【国械注准20183011933】
华外医疗器械(上海)有限公司【国食药监械(准)字2015第3231035】
重庆康美唯外科器械有限公司【国械注准20173231501】
华外医疗器械(上海)有限公司【国食药监械(准)字2011第3231571】
2024年10月23日,数屿医械升级为“摩熵医械”
升级福利,免费送体验资格
立即抢名额
申请免费体验资格
2024年10月23日