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超声手术系统超音波手術システム
国械注进20183231956
【生产企业】：奥林巴斯贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-04-24
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品在医疗机构中使用，用于外科手术中（包括在内镜、显微镜下进行的手术），是利用超声波进行切开及凝固，吸引活体组织的系统。与高频电烧装置组合使用时，可利用高频电流切开以及凝固活体组织。不能应用于眼科手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声手术系统超音波手術システム
管理类别
Ⅲ
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2018-04-24
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品由超声发生器组件、超声换能器、超声刀φ5mm系列、超声刀φ5mm带高频电刀功能（HF）系列、超声冲洗吸引装置SonoSurg-IU组件构成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20183231956
企业名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
适用范围/预期用途
本产品在医疗机构中使用，用于外科手术中（包括在内镜、显微镜下进行的手术），是利用超声波进行切开及凝固，吸引活体组织的系统。与高频电烧装置组合使用时，可利用高频电流切开以及凝固活体组织。不能应用于眼科手术。
其它内容
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3232789号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2023-04-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20183231956
超声手术系统超音波手術システム
Olympus Medical Systems Corp. JAP
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第三类
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本产品由超声发生器组件、超声换能器、超声刀φ5mm系列、超声刀φ5mm带高频电刀功能（HF）系列、超声冲洗吸引装置SonoSurg-IU组件构成
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2018-04-24
2023-04-23
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关联企业
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国械注进20183231956】