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超声数字冲洗吸引泵
闽械注准20172060102
【生产企业】：福建施可瑞医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-14
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于人体微创手术视野的冲洗和干扰污液的吸引，同时具有冲洗吸引管路自身超声清堵功能。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声数字冲洗吸引泵
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-14
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
该产品由电源、程序控制电路、电机蠕动泵、超声发生器、超声冲洗吸引杆、手柄、弹性蠕动泵管、显示电路、集液瓶、脚踏开关、机壳和嵌入式软件(发布版本号:V1.00)组成。
型号规格
JEMA-2215-US
注册类型
注册
注册证编号/备案号
闽械注准20172060102
企业名称
福建施可瑞医疗科技股份有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
产品用于人体微创手术视野的冲洗和干扰污液的吸引，同时具有冲洗吸引管路自身超声清堵功能。
其它内容
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备注
该注册证由“闽械注准20172540102”注册证延续。
审批部门
福建省药品监督管理局
有效期至
2027-04-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽械注准20172060102
超声数字冲洗吸引泵
福建施可瑞医疗科技股份有限公司
福州市鼓楼区软件大道89号软件园E区8#楼
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第二类
中国
JEMA-2215-US
该产品由电源、程序控制电路、电机蠕动泵、超声发生器、超声冲洗吸引杆、手柄、弹性蠕动泵管、显示电路、集液瓶、脚踏开关、机壳和嵌入式软件(发布版本号:V1.00)组成。
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2022-04-14
2027-04-21
闽械注准20172060102
超声数字冲洗吸引泵
福建施可瑞医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
JEMA-2215-US
该产品由电源、程序控制电路、电机蠕动泵、超声发生器、超声冲洗吸引杆、手柄、弹性蠕动泵管、显示电路、集液瓶、脚踏开关、机壳和嵌入式软件（发布版本号：V1.00）组成
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2022-04-14
2027-04-21
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关联企业
福建施可瑞医疗科技股份有限公司【闽食药监械（准）字2010第2540107】
福建施可瑞医疗科技股份有限公司【闽食药监械（准）字2013第2540062】
湖南施可瑞医疗科技有限公司【湘械注准20222140350】
福建施可瑞医疗科技股份有限公司【闽械注准20172540102】
福建施可瑞医疗科技股份有限公司【闽械注准20172060102】