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超声牙科手术刀Ultrasonic dental surgical system
国械注进20163010768
【生产企业】：医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-05-07
【国家】：瑞士
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于牙科手术中超声骨切割。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声牙科手术刀Ultrasonic dental surgical system
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Chemin de la Vuarpilliere 31 CH-1260 Nyon
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
变更情况
2017-06-05 “代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。 2019-03-08 结构组成由“产品由主机、脚踏开关、泵、生理液吊架、机头连接线的接头、机头盖、机头、机头连接线、磁性机头托物、Surgery CombiTorque®、手术刀、无菌通路组成。”变更为“产品由主机单元、脚踏开关、泵、生理液吊架、手柄连接线的接线器、手柄及手柄连接线、磁性手柄支架、扭力扳手、手术刀、无菌通路组成。”; 生产地址由“Chemin de la Vuarpilliere 31 CH-1260 Nyon”变更为“Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland”; 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变化对比表》
是否纳入医保
否
批准日期
2021-05-07
国家
瑞士
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由主机单元、脚踏开关、泵、生理液吊架、手柄连接线的接线器、手柄及手柄连接线、磁性手柄支架、扭力扳手、手术刀、无菌通路组成。
型号规格
Piezon Master Surgery
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163010768
企业名称
医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司
生产地址
Route de Champ Colin 2,1260 Nyon，Switzerland
适用范围/预期用途
该产品用于牙科手术中超声骨切割。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163230768
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-05-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163010768
超声牙科手术刀Ultrasonic dental surgical system
医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司
Route de Champ Colin 2,1260 Nyon，Switzerland
上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室
第三类
瑞士
Piezon Master Surgery
产品由主机单元、脚踏开关、泵、生理液吊架、手柄连接线的接线器、手柄及手柄连接线、磁性手柄支架、扭力扳手、手术刀、无菌通路组成
/
2021-05-07
2026-05-06
国械注进20163010768
超声牙科手术刀Ultrasonic dental surgical system
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
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第三类
瑞士
Piezon Master Surgery
产品由主机单元、脚踏开关、泵、生理液吊架、手柄连接线的接线器、手柄及手柄连接线、磁性手柄支架、扭力扳手、手术刀、无菌通路组成
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2021-05-07
2026-05-06
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关联企业
医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司【国械注进20163010768】