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一次性使用动脉插管(商品名:心脏插管-动脉插管)
国械注准20153660005
【生产企业】：北京米道斯医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-01-06
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：一次性使用动脉插管适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人,作为连接患者动脉与体外循环管路的血液通路使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用动脉插管(商品名:心脏插管-动脉插管)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京怀柔雁栖工业开发区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2018-09-21 “注册人住所:北京怀柔雁栖工业开发区”变更为“注册人住所:北京市怀柔区雁栖工业开发区”。
是否纳入医保
是
批准日期
2015-01-06
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
一次性使用动脉插管由插头、管身、接头、圆领、线槽和管道帽组成。接头为PC材质,其他组成部分均为PVC材质。产品的灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153660005
企业名称
北京米道斯医疗器械有限公司
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号
适用范围/预期用途
一次性使用动脉插管适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人,作为连接患者动脉与体外循环管路的血液通路使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2020-01-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153660005
一次性使用动脉插管(商品名：心脏插管-动脉插管)
北京米道斯医疗器械有限公司
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第三类
中国
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次性使用动脉插管由插头、管身、接头、圆领、线槽和管道帽组成。接头为PC材质,其他组成部分均为PVC材质。产品的灭菌方式为环氧乙烷灭菌。附件：注册产品标准
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2015-01-06
2020-01-05
国械注准20153660005
一次性使用动脉插管（商品名:心脏插管-动脉插管）
北京米道斯医疗器械有限公司
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号
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第三类
中国
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一次性使用动脉插管由插头、管身、接头、圆领、线槽和管道帽组成。接头为PC材质,其他组成部分均为PVC材质。产品的灭菌方式为环氧乙烷灭菌
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2015-01-06
2020-01-05
国械注准20153660005
一次性使用动脉插管（商品名：心脏插管-动脉插管）
北京米道斯医疗器械有限公司
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第三类
中国
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一次性使用动脉插管由插头、管身、接头、圆领、线槽和管道帽组成。接头为PC材质,其他组成部分均为PVC材质。产品的灭菌方式为环氧乙烷灭菌。附件：注册产品标准
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2015-01-06
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关联企业
北京米道斯医疗器械有限公司【国械注准20153660005】