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吊式手术无影灯

吊式手术无影灯

沪械注准20172540306
【生产企业】:上海医疗器械股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2017-04-07
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:供医疗机构作手术照明用。

产品简介

产品信息

吊式手术无影灯的介绍

吊式手术无影灯是手术室必备的设备之一,它通常被安装在手术室的天花板上,以便在手术过程中提供清晰明亮并无影响的照明。这种灯具大多数采用LED或氙灯技术,具有高亮度和较低的能量消耗。

吊式手术无影灯的主要部件包括灯体、灯头、灯杆、吊杆、电缆、操作面板等。在手术期间,医护人员可以通过操作面板控制灯光的亮度、色温、聚焦点等参数,以完全掌控手术环境。

吊式手术无影灯还具有防止交叉感染的功能。采用密闭式设计,其灯罩和灯身之间有很小的缝隙,能够有效防止蚊虫尘埃的入侵,保证手术室的卫生环境。此外,吊式手术无影灯还采用了高质量的消毒材料,可在手术结束后快速清洁和消毒。

总之,吊式手术无影灯所具备的高亮度、可调色温、防污水和紫外线等优点,使它成为手术室不可或缺的设备之一。

吊式手术无影灯的分类

吊式手术无影灯的分类可以根据以下几个方面:

1. 光源类型:有卤素灯和LED灯两种,LED灯具有节能、寿命长、光照更均匀等优点。

2. 灯头形状:有圆形、方形等不同形状,可根据手术房的实际需求选择。

3. 亮度调节方式:有电子数字式和机械旋钮式两种,数字式可进行更精准的调节。

4. 是否带有摄像功能:有些吊式手术无影灯带有摄像功能,可以将手术过程实时传输到监控室进行观察。

5. 悬挂方式:有吊装式和壁挂式两种,可以根据手术室的实际情况进行选择。

总之,吊式手术无影灯在不同方面存在着差异,需要根据实际需求进行选择。

吊式手术无影灯的作用用途

吊式手术无影灯是医疗手术中常用的设备。它的作用是在手术过程中提供充足的照明,以便医生在手术过程中能够清晰地观察到手术部位,从而进行准确的操作。同时,吊式手术无影灯还具有光线柔和、不刺眼的特点,可以减少医生在手术过程中的疲劳感,提高手术效率。此外,它还可以调节照明角度和亮度,以适应不同的手术需求。

吊式手术无影灯的使用方法

1. 首先将吊式手术无影灯安装在手术室的天花板上,确保其稳固牢固,不会摇晃或掉落。

2. 打开手术无影灯的电源,让其预热一段时间。

3. 将手术无影灯通过灯头控制器控制,调整灯头角度和方向,确保手术区域的光线充分照亮。

4. 调节手术无影灯的亮度和色温,以满足医生手术时的需要。

5. 在手术中,医生可以通过手术室内的控制面板或遥控器来调节手术无影灯的角度、亮度和色温。

6. 在手术结束后,将手术无影灯关闭,关闭电源并清洁灯头。

7. 注意,使用手术无影灯时应当避免直接将光线照射到患者的眼睛,以免造成不适或损伤。

吊式手术无影灯的注意事项

1. 使用吊式手术无影灯时,操作人员应将其设置在高度适宜的位置,确保手术区域得到充分照明。

2. 吊式手术无影灯应保持清洁,防止油污或灰尘影响灯光的亮度。

3. 在使用过程中,应避免触碰灯具,以免灯泡破裂或灯具损坏。

4. 在运输或使用过程中,应避免冲击或振动,以免灯具松动或破裂。

5. 若灯具出现问题或损坏,应及时更换或修理,以确保手术照明效果的稳定和可靠。

6. 在使用过程中,应随时关注灯具和接线是否有异常现象,如发现问题及时处理。

7. 在手术结束后,应关闭灯具的开关,等待其自然冷却后再进行清洁、维护等操作。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
吊式手术无影灯
管理类别
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路515号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
生产地址由“上海市静安区民和路144号”变更为“上海市静安区民和路144号;上海市宝山区罗东路1399号4幢东”。;本文件与“沪械注准20172540306”注册证共同使用。;2017-09-25,生产地址由“上海市静安区民和路144号;上海市宝山区罗东路1399号4幢东”变更为“上海市宝山区罗东路1399号4幢东”。;本文件与“沪械注准20172540306”注册证共同使用。;2017-12-26,生产地址由“上海市宝山区罗东路1399号4幢东”变更为“上海市宝山区罗东路1399号4幢东;上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1、2幢”。;本文件与“沪械注准20172540306”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ;分类编码:01。;2020-07-15,生产地址由“上海市宝山区罗东路1399号4幢东;上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1、2幢”变更为“上海市宝山区罗东路1399号4幢东”。;本文件与“沪械注准20172540306”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ;分类编码:01。;2021-06-02
是否纳入医保
批准日期
2017-04-07
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由灯头、旋转体、平衡体等组成。主要技术指标:1.色温:4200K±500K;2.中心照度:不小于60000lx;3.光柱深度:不小于800mm;4.显色指数:不小于85;5.总辐照度:在相距光源1m处的光照区域的总辐照度不超过1000W/m2;总辐照度和照度比值不超过6mW/(m2lx);6.无影效果:--有一个挡板的剩余照度(单遮板无影率)不小于35%,--有二个挡板的剩余照度(双遮板无影率)不小于35%,--有深腔管的剩余照度(深腔照明率)不小于75%,--有一个挡板和深腔管的剩余照度(单遮板深腔无影率)不小于34%,--有二个挡板和深腔管的剩余照度(双遮板深腔无影率)不小于34%。7.光斑直径d10:175mm±25mm;光斑分布:d50≥0.5d10;。
型号规格
ZFS600/600、ZFS600
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20172540306
企业名称
上海医疗器械股份有限公司
生产地址
上海市宝山区罗东路1399号4幢东;上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1、2幢
适用范围/预期用途
供医疗机构作手术照明用。
其它内容
/
备注
原注册证号: 沪食药监械(准)字2013第2541490号
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2022-04-25
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20172540306
吊式手术无影灯
上海医疗器械股份有限公司
/
/
第二类
中国
ZFS600/600、ZFS600
产品由灯头、旋转体、平衡体等组成
/
2017-04-26
2022-04-25
沪械注准20172540306
吊式手术无影灯
上海医疗器械股份有限公司
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第二类
中国
ZFS600/600、ZFS600
产品由灯头、旋转体、平衡体等组成。
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2017-04-26
2022-04-25
沪械注准20172540306
吊式手术无影灯
上海医疗器械股份有限公司
上海市宝山区罗东路1399号4幢东;上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1、2幢
/
第二类
中国
ZFS600600、ZFS600
产品由灯头、旋转体、平衡体等组成。主要技术指标:1.色温:4200K±500K;2.中心照度:不小于60000lx;3.光柱深度:不小于800mm;4.显色指数:不小于85;5.总辐照度:在相距光源1m处的光照区域的总辐照度不超过1000Wm2;总辐照度和照度比值不超过6mW(m2lx);6.无影效果:--有一个挡板的剩余照度(单遮板无影率)不小于35,--有二个挡板的剩余照度(双遮板无影率)不小于35,--有深腔管的剩余照度(深腔照明率)不小于75,--有一个挡板和深腔管的剩余照度(单遮板深腔无影率)不小于34,--有二个挡板和深腔管的剩余照度(双遮板深腔无影率)不小于34。7. 光斑直径d10:175mm±25mm;光斑分布:d50≥0.5d10
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2017-04-07
2022-04-25

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关联企业

上海医疗器械股份有限公司【沪食药监械(准)字2013第2541444】
上海医疗器械股份有限公司【沪食药监械(准)字2013第2541490】
上海鹰伍医疗设备有限公司【沪食药监械(准)字2011第2540176】
上海医疗器械股份有限公司【沪械注准20172540306】
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