移动式LED手术照明灯

苏宁械备20230203

【所属分类】：01 有源手术器械 -01-08 手术照明设备 -01-08-02 手术辅助照明灯

【生产企业】：南京竹海生物科技有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-06-07

【国家】：中国

【省份】：宁夏回族自治区

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

移动式LED手术照明灯

管理类别

Ⅰ

注册人住所

南京市六合区

产品储存条件及有效期

5年

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-06-07

国家

中国

省份

宁夏回族自治区

结构及组成/主要组成成分

移动式LED手术照明灯主要由光源、灯架组成，灯架为选配件。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。该产品为移动式，不具有无影效果。

型号规格

A-1、A-2、B-1、B-2、C-1、C-2、D-1、D-2、E-1、E-2。

注册类型

备案

注册证编号/备案号

苏宁械备20230203

企业名称

南京竹海生物科技有限公司

生产地址

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

适用范围/预期用途

用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。

其它内容

备注

审批部门

南京市市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

南京迈瑞生物医疗电子有限公司【苏宁食药监械（准）字2011第1540092】

山东新华医疗器械股份有限公司【鲁淄械备20180099】

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