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Ultraviolet Activator for Polymerization
国食药监械（进）字2013第2550405
【生产企业】：广州市皓齿登医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-02-01
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Ultraviolet Activator for Polymerization
管理类别
Ⅱ
注册人住所
505 West 10200 South Utah 84095/South Jordan USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州市皓齿登医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-02-01
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
产品由VALO光固化灯(包括2.1米电线)、医用国际电源(包括1.8米电线和通用插头)、机头表面安装支架(包括双面胶带)、一次性隔离套(1盒500只)、导光元件3个(Pointcure镜头、Translume镜头、EndoGuide镜头)。
型号规格
UL-10
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2013第2550405
企业名称
广州市皓齿登医疗器械有限公司
生产地址
505 West 10200 South Utah 84095/South Jordan USA
适用范围/预期用途
本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。
其它内容
/
备注
代理人和售后服务机构由“上海复星医疗系统有限公司”变更为“广州市皓齿登医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2550405号”变更为“国食药监械(进)字2013第2550405号(更)”，原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2017-01-31
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2013第2550405
Ultraviolet Activator for Polymerizatio
Ultradent Products Inc
505 West 10200 South Utah 84095/South Jordan USA
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第二类
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UL10
产品由VALO光固化灯(包括2.1米电线)、医用国际电源(包括1.8米电线和通用插头)、机头表面安装支架(包括双面胶带)、一次性隔离套(1盒500只)、导光元件3个(Pointcure镜头、Translume镜头、EndoGuide镜头)
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2013-02-01
2017-01-31
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关联企业
广州市皓齿登医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2013第2550405】