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喷砂手机Intraoral Sandblaster
国械注进20182170348
【生产企业】：北京智爱好必特国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-11-21
【国家】：美国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于去除牙体表面所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
喷砂手机Intraoral Sandblaster
管理类别
Ⅱ
注册人住所
2875 Loker Avenue East Carlsbad, CA 92010
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京智爱好必特国际贸易有限公司
变更情况
2019-03-19 “注册人名称:Zest Anchors, LLC;代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号 ”变更为“注册人名称:Zest Anchors, LLC 泽斯安科有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”。 2020-06-02 详见变更对比表的附页。 2023-06-02 代理人住所由:北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910;代理人住所变更为:北京市顺义区裕民大街30号院1号楼-1至9层101内7层708
是否纳入医保
否
批准日期
2022-11-21
国家
美国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由手柄(含气路连接管)(型号:22005-01、201935-00、93825)、 喷砂罐和喷嘴(F/N: 201865-00、201802-00，仅22005-01 适用)组成。
型号规格
22005-01、201935-00、93825
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182170348
企业名称
北京智爱好必特国际贸易有限公司
生产地址
2875 Loker Avenue East Carlsbad, CA 92010
适用范围/预期用途
产品用于去除牙体表面所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6855。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-09-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182170348
喷砂洁牙手机Intraoral Sandblaster
Zest Anchors, LLC 泽斯安科有限责任公司
2875 Loker Avenue East Carlsbad,CA 92010
北京市顺义区裕民大街30号院1号楼-1至9层101内7层708
第二类
美国
22005-01、201935-00、93825
产品由手柄（含气路连接管）和喷砂罐组成
/
2018-09-21
2023-09-20
国械注进20182170348
喷砂洁牙手机Intraoral Sandblaster
Zest Anchors LLC
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/
第二类
美国
22005-01、201935-00、93825
产品由手柄（含气路连接管）和喷砂罐组成
/
2018-09-21
2023-09-20
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北京智爱好必特国际贸易有限公司【国械注进20182170348】