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根管预备设备Endodontic Micromotor
国械注进20172171338
【生产企业】：迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-02
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于根管扩大与根管成形手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
根管预备设备Endodontic Micromotor
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
变更情况
2018-05-10 “注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL”变更为“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL迈菲牙科器械控股公司”。 2018-09-05 “代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-02
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由根管马达(控制单元(型号:NE274) 、马达手持件(型号:EM09M))、反角弯机头(型号:MF6)、交流适配器(型号:TR30RAM180)、F型喷嘴组成。
型号规格
X-SMART Plus
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172171338
企业名称
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
生产地址
700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan
适用范围/预期用途
该产品适用于根管扩大与根管成形手术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172551338
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-05-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172171338
根管预备设备Endodontic Micromotor
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan
上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）
第二类
日本
X-SMART Plus
该产品由根管马达（控制单元（型号:NE274） 、马达手持件（型号:EM09M））、反角弯机头（型号:MF6）、交流适配器（型号:TR30RAM180）、F型喷嘴组成
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2022-03-02
2027-05-11
国械注进20172171338
根管预备设备Endodontic Micromotor
Maillefer Instrument Holding S.A.R.L.
/
/
第二类
日本
X-SMART Plus
该产品由根管马达（控制单元（型号:NE274） 、马达手持件（型号:EM09M））、反角弯机头（型号:MF6）、交流适配器（型号:TR30RAM180）、F型喷嘴组成
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2022-03-02
2027-05-11
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关联企业
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL【国械注进20172171338】
Maillefer Instrument Holding S.A.R.L.【国械注进20172551338】