立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
牙科种植机Dental Surgical Devices
国械注进20182170054
【生产企业】：奥齿泰（北京）商贸有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-11-19
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于牙科种植治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科种植机Dental Surgical Devices
管理类别
Ⅱ
注册人住所
3, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul , Republic of Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥齿泰(北京)商贸有限公司
变更情况
2020-11-05 “注册人住所:8th FL, World Meridian Center II，Gasan digital 2-ro, 123, Geumcheon-gu, Seoul”变更为“注册人住所:3, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul , Republic of Korea”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-11-19
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、马达线缆、马达、手机、脚踏开关组成。其中马达、手机均为该种植机专用。
型号规格
SM5
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182170054
企业名称
奥齿泰（北京）商贸有限公司
生产地址
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
适用范围/预期用途
产品用于牙科种植治疗。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182550054。依据《国家药监局关于注销血糖仪等4个医疗器械注册证书的公告(2023年第70号)》，该产品已于2023年5月30日注销。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-02-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182170054
牙科种植机Dental Surgical Devices
奥齿泰种植体有限责任公司Osstem Implant Co., Ltd.
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
第二类
德国
SM5
产品由主机、马达线缆、马达、手机、脚踏开关组成。其中马达、手机均为该种植机专用
/
2022-11-19
2028-02-26
国械注进20182170054
牙科种植机Dental Surgical Devices
Osstem Implant Co., Ltd.
/
/
第二类
德国
SM5
产品由主机、马达线缆、马达、手机、脚踏开关组成。其中马达、手机均为该种植机专用
/
2022-11-19
2028-02-26
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
奥齿泰（北京）商贸有限公司【国械注进20182170054】
奥齿泰（北京）商贸有限公司【国械注进20182550054】