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牙科种植机Surgical unit Implantmed
国械注进20212170217
【生产企业】：达颀医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-21
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于牙科种植手术，其中种植体稳定性测定仪用于检测种植体稳固度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科种植机Surgical unit Implantmed
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
达颀医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-06-21
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机(SI-1023)、脚踏(S-N2、S-NW)、马达(EM-19、EM-19 LC)、种植体稳定性测定仪(SI-SQ)、冲洗管(REF 04363600)组成。
型号规格
SI-1023
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20212170217
企业名称
达颀医疗器械（上海）有限公司
生产地址
Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria
适用范围/预期用途
该产品用于牙科种植手术，其中种植体稳定性测定仪用于检测种植体稳固度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20212170217
牙科种植机Surgical unit Implantmed
伟合牙科设备有限责任公司W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria
上海市闵行区中春路7755号709-712室
第二类
美国
SI-1023
该产品由主机（SI-1023）、脚踏（S-N2、S-NW）、马达（EM-19、EM-19 LC）、种植体稳定性测定仪（SI-SQ）、冲洗管（REF 04363600）组成
/
2021-06-21
2026-06-20
国械注进20212170217
牙科种植机Surgical unit Implantmed
W&H Dentalwerk Burmoos GmbH
/
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第二类
美国
SI-1023
该产品由主机（SI-1023）、脚踏（S-N2、S-NW）、马达（EM-19、EM-19 LC）、种植体稳定性测定仪（SI-SQ）、冲洗管（REF 04363600）组成
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2021-06-21
2026-06-20
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关联企业
达颀医疗器械（上海）有限公司【国械注进20212170217】