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种植体定位器 Spotter Smart Implant Detector
国械备20210301
【生产企业】：北京索雷尔科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-06-02
【国家】：以色列
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
种植体定位器 Spotter Smart Implant Detector
管理类别
Ⅰ
注册人住所
40 Hutsot Hayotser St., P. O. Box 3095 Ashkelon 7878563, Israel
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京索雷尔科技发展有限公司
变更情况
代理人住所由“北京市海淀区阜成路58号二层207A室”变更为“北京市海淀区阜成路58号3层305室”;产品描述由“通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。”变更为“由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。”变更时间2022年10月14日
是否纳入医保
否
批准日期
2021-06-02
国家
以色列
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。
型号规格
SPR
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20210301
企业名称
北京索雷尔科技发展有限公司
生产地址
40 Hutsot Hayotser St., P. O. Box 3095 Ashkelon 7878563, Israel
适用范围/预期用途
用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。
其它内容
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备注
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审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20210301
种植体定位器 Spotter Smart Implant Detector
北京索雷尔科技发展有限公司
40 Hutsot Hayotser St., P. O. Box 3095 Ashkelon 7878563, Israe
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第一类
中国
SPR
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2021-06-02
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国械备20210301
种植体定位器 Spotter Smart Implant Detector
福锐捷工程科技（96）有限公司 Forum Engineering Technologies （96）, Ltd
40 Hutsot Hayotser St., P. O. Box 3095 Ashkelon 7878563, Israel
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第一类
中国
SPR
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2021-06-02
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国械备20210301
种植体定位器 Spotter Smart Implant Detector
Forum Engineering Technologies 96 Ltd.
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第一类
中国
SPR
由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置
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2021-06-02
2999-01-01
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