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根管手机

根管手机

粤械注准20232170532
【生产企业】:佛山市宇森医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-03-29
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于牙齿根管预备。

产品简介

产品信息

根管手机介绍

根管手机是一种专门用于根管治疗的手持式医疗设备,它由手柄、显示屏、探头、电池等部分组成。根管手机主要用于诊断和治疗牙髓炎、牙周炎等牙齿疾病,对于保护牙齿健康和保持口腔清洁具有重要作用。 根管手机的主要功能包括: 

一、根管长度测量:根管手机可以通过探头测量牙齿根管的长度,帮助医生准确地确定根管的深度和位置,避免治疗时损伤周围组织。 

二、针尖定位:根管手机可以通过探头的精准定位,帮助医生准确地找到牙齿根管的入口,提高治疗的成功率。 

三、根管治疗:根管手机可以通过探头的旋转和振动,帮助医生清除根管内的细菌和坏死组织,保持根管的清洁和通畅,促进牙齿的愈合。 

四、清洁消毒:根管手机的探头可以拆卸和清洗,方便医生对设备进行消毒和清洁,保证治疗的安全和卫生。 

根管手机作用与功效

根管手机的作用和功效如下 

一、清洁根管内部:根管手机通过高速振动和旋转的方式,能够有效清除根管内的细菌、感染物质和坏死组织,避免细菌滋生和引起炎症,从而达到清洁的作用。 

二、扩大根管通道:根管手机可以在根管内精确地扩大和塑形,帮助牙医更容易地进行后续治疗步骤,如填充根管等。同时,扩大通道也能够增加根管内药物的渗透和作用效果。 

三、消毒根管内部:根管手机在根管内旋转振动时,可同时利用其自身高温和抗菌材料释放的化学物质来消毒根管内部,降低感染和炎症的发生率,达到消毒的作用。

四、 提高根管治疗效果:通过根管手机的使用,牙医可以更加准确地治疗根管疾病,避免漏诊、误诊和复发的情况发生,提高治疗效果。 

根管手机特点

一、小巧轻便:根管手机体积小、重量轻,方便携带和操作,可以在口腔内灵活自如地进行治疗。

二、 操作简单:根管手机的操作系统简单易懂,医生可以通过触摸屏幕和按键来控制设备,方便快捷。 

三、高精度:根管手机具有高精度的探头和操作系统,可以精准地测量根管长度、定位针尖和清洁根管,提高治疗的成功率。 

四、安全可靠:根管手机的探头可以拆卸和清洗,方便医生对设备进行消毒和清洁,保证治疗的安全和卫生。 

五、多功能:根管手机具有多种功能,包括测量根管长度、定位针尖、清洁根管等,可以满足不同治疗需求。 

六、节省时间:根管手机的操作简单、精准,可以帮助医生快速地完成根管治疗,节省治疗时间。 

根管手机使用方法

根管手机是一种专业的根管治疗设备,使用前需要经过专业培训和指导。以下是一般情况下的使用方法: 

一、消毒:将根管手机的手柄和头部消毒,保证器械的无菌状态。 

二、准备:将相应的针头、导线等配件安装到根管手机上,按照治疗需要进行调整。 

三、根管测量:使用根管仪等设备先测量出根管长度和形态,并将测量结果输入到根管手机中,以便进行精确的治疗。

四、 开始治疗:将根管手机的头部插入到患牙中的根管内,开启设备,按照医生的指示进行操作,如清洗根管、扩大根管、填充根管等。 

五、清洗消毒:治疗完成后,要将根管手机进行彻底的清洗和消毒,以保证下次使用时的卫生安全。 

需要注意的是,使用根管手机需要具备一定的专业知识和技能,因此请务必在医生的指导下操作,遵循相关操作规程,以免对患者造成不必要的伤害。 

根管手机分类

根据不同的功能和特点,根管手机可以分为以下几种类型: 

一、旋转式根管手机:是根管治疗中最常用的一种设备,它主要通过旋转文件来清理和修整根管内部,通常使用电力或气压作为动力源。旋转式根管手机分为手持式和桌面式两种,具体使用方式因品牌和型号而异。 

二、径向振动式根管手机:是一种通过往返振动来完成清洁和修整的设备,相比于旋转式根管手机,径向振动式根管手机更容易掌握操作,适合初学者使用。 

三、旋转-振动式根管手机:是一种结合了旋转和振动两种方式的根管治疗设备,能够更加全面、彻底地清理和修整根管内部,使用起来也更加舒适和方便。

四、 旋转-倾斜式根管手机:是一种采用旋转和倾斜两种方式来完成根管治疗的设备,相比于传统的旋转式根管手机,它更加灵活、多样化,能够更好地适应各种复杂的根管情况。 

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
根管手机
管理类别
注册人住所
广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-06-09: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号”。2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。
是否纳入医保
批准日期
2023-03-29
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由机头、机身组成。
型号规格
CX235-M、CX235-M1。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232170532
企业名称
佛山市宇森医疗器械有限公司
生产地址
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号
适用范围/预期用途
适用于牙齿根管预备。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20232170532”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:17口腔科器械-03口腔治疗设备
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-03-28
国产/进口
国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司【国食药监械(进)字2014第2554014】
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司【国食药监械(进)字2013第2555468】
佛山市宇森医疗器械有限公司【粤械注准20232170532】
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处【国食药监械(进)字2014第2553153】
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